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收集和储存患有或不患有乳腺癌的女性的组织样本

2023年8月1日 更新者:A Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

乳腺组织/体液库

理由:收集和储存来自患有或未患有乳腺癌的患者的组织、血液和尿液样本,以便在实验室进行研究可能有助于癌症研究。

目的:这项研究正在收集和储存来自患有或未患有乳腺癌的女性的组织样本。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目标:

  • 创建一个数据库,其中包括大量不同阶段乳腺癌女性的环境、人口统计学、表型、临床、病理、遗传和预后因素。
  • 创建一个组织库,其中包含来自肿瘤组织或正常组织、外周血淋巴细胞和与冷冻和/或石蜡包埋病理标本相关的血浆的 DNA、RNA 或蛋白质。

大纲:患者在有医学指征的手术或活检时接受肿瘤组织和正常组织样本采集。 也可以收集档案组织。 患者和正常志愿者也接受血液和尿液样本采集。 将建立一个组织、血液和尿液样本库,以促进当前和未来的研究,以了解乳腺癌发展和进展的生物学特征。 研究可能包括分子病理学研究以及基因和蛋白质表达研究。

在大约 5 年的时间内审查患者的病历以确定测试结果是否与健康状况相关。 患者不会收到个人测试的结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:VICC Clinical Trials Information Program
  • 电话号码:800-811-8480

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • 招聘中
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • 接触:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • 电话号码:800-811-8480

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有和未患有乳腺癌的患者。

描述

  • 疑似癌症的乳腺病变或已知的乳腺癌诊断(任何阶段,在疾病轨迹的任何点)同意捐献组织/体液。
  • 所有种族和族裔群体的个人都有资格参加这项试验。 对年龄、种族或民族没有限制。 该试验对男性和女性的应计人员开放。
  • 作为研究项目的一部分,必须签署知情同意书才能研究肿瘤标本。
  • 必须允许从外部机构获取其肿瘤标本进行分子分析。
  • 必须愿意接受复发、复发和因病死亡的随访。

可选身体机能和认知评估的资格标准

  • 必须年满 60 岁
  • 已完成第一轮癌症治疗
  • 已完成可选的在线调查并选择参加身体机能和认知评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳腺癌患者
组织、尿液和血液收集。
没有乳腺癌的患者
组织、尿液和血液收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
创建一个组织库,其中包含来自肿瘤组织或正常组织的 DNA、RNA 或蛋白质、外周血淋巴细胞和与冷冻和/或石蜡包埋的病理标本相关的血浆
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:A. Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计的)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月1日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (美国 NIH 拨款/合同)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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