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乳がんの有無にかかわらず女性からの組織サンプルの収集と保管

2023年8月1日 更新者:A Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

乳房組織/体液リポジトリ

理論的根拠:研究室で研究するために、乳がんの有無にかかわらず患者から組織、血液、尿のサンプルを収集して保存すると、がんの研究に役立つ可能性があります。

目的: この調査研究では、乳がんの有無にかかわらず女性から組織サンプルを収集し、保管しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • さまざまな段階の乳がんの女性の大規模コホートにおける、環境、人口統計、表現型、臨床、病理学的、遺伝的および予後因子を含むデータベースを作成する。
  • 凍結および/またはパラフィン包埋された病理標本に関連付けられた、腫瘍組織または正常組織、末梢血リンパ球、および血漿からの DNA、RNA、またはタンパク質を含む組織リポジトリを作成します。

概要: 患者は、医学的に指示された手術または生検の際に、腫瘍組織および正常組織のサンプル採取を受けます。 アーカイブ組織も収集される場合があります。 患者と通常のボランティアも血液と尿のサンプル採取を受けます。 乳がんの発症と進行の生物学的特徴を知るための現在および将来の研究研究を促進するために、組織、血液、尿サンプルの保管庫が設立されます。 研究研究には、分子病理学研究、遺伝子およびタンパク質発現研究が含まれる場合があります。

患者の医療記録は約 5 年間にわたって精査され、検査結果が健康状態と関連しているかどうかが判断されます。 患者は個別の検査結果を受け取ることはありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:VICC Clinical Trials Information Program
  • 電話番号:800-811-8480

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • 募集
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • コンタクト:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • 電話番号:800-811-8480

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんのある患者とない患者。

説明

  • がんの疑いがある乳房病変、または乳がんと診断されている(疾患の経過のどの時点でも、どの段階でも)組織/体液の提供に同意する人。
  • あらゆる人種および民族グループの個人がこの試験に参加する資格があります。 年齢、人種、民族に関する制限はありません。 この裁判は男性も女性も参加可能です。
  • 研究プロジェクトの一環として腫瘍標本を研究するにはインフォームドコンセントに署名する必要があります。
  • 分子分析のために腫瘍標本を外部機関から入手する許可を得る必要があります。
  • 再発、再燃、病気による死亡を追跡する意欲がなければなりません。

オプションの身体機能および認知評価の適格基準

  • 60歳以上であること
  • 初期のがん治療を完了している
  • オプションのオンライン調査を完了し、身体機能と認知機能の評価にオプトインしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん患者
組織、尿、血液の採取。
乳がんのない患者
組織、尿、血液の採取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
凍結および/またはパラフィン包埋された病理学標本に関連付けられた、腫瘍組織または正常組織、末梢血リンパ球、および血漿からのDNA、RNA、またはタンパク質を含む組織リポジトリの作成
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:A. Bapsi Chakravarthy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年1月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (推定)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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