Szövetminták gyűjtése és tárolása mellrákos vagy mellrákos nőktől
Mellszövetek/testfolyadékok tárháza
INDOKOLÁS: A emlőrákos vagy nem mellrákos betegek szövet-, vér- és vizeletmintáinak gyűjtése és tárolása laboratóriumi vizsgálat céljából segíthet a rák tanulmányozásában.
CÉL: Ez a kutatás szövetmintákat gyűjt és tárol emlőrákos vagy nem mellrákos nőktől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Olyan adatbázis létrehozása, amely környezeti, demográfiai, fenotípusos, klinikai, kóros, genetikai és prognosztikai tényezőket tartalmaz a mellrák különböző stádiumában szenvedő nők nagy csoportjaiban.
- Olyan szövettár létrehozása, amely tumorszövetből vagy normál szövetből származó DNS-t, RNS-t vagy fehérjét, perifériás vér limfocitáit és plazmát tartalmaz, amelyek fagyasztott és/vagy paraffinba ágyazott patológiai mintákhoz kapcsolódnak.
VÁZLAT: A betegek daganatszövet- és normál szövetmintát vesznek az orvosilag indokolt műtét vagy biopszia idején. Irattári szövetek is gyűjthetők. A betegek és a normál önkéntesek vér- és vizeletmintavételen is esnek át. Szövet-, vér- és vizeletminták tárházát hoznak létre, hogy megkönnyítsék a jelenlegi és jövőbeli kutatásokat az emlőrák kialakulásának és progressziójának biológiai jellemzőinek megismerésére. A kutatási vizsgálatok magukban foglalhatnak molekuláris patológiai vizsgálatokat, valamint gén- és fehérjeexpressziós vizsgálatokat.
A betegek egészségügyi feljegyzéseit körülbelül 5 éven keresztül felülvizsgálják annak megállapítására, hogy a vizsgálati eredmények összefüggésben állnak-e az egészségi állapottal. A betegek nem kapják meg az egyéni vizsgálatok eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: VICC Clinical Trials Information Program
- Telefonszám: 800-811-8480
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
- Toborzás
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Telefonszám: 800-811-8480
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Rákgyanús emlőlézió, vagy mellrák ismert diagnózisa (bármely stádiumban, a betegség pályájának bármely pontján), aki beleegyezik szövetek/testnedvek adományozásába.
- Minden rasszhoz és etnikai csoporthoz tartozó egyének jogosultak erre a próbára. Nincs kor, faj vagy etnikai hovatartozás korlátozása. A tárgyaláson férfiak és nők is részt vehetnek.
- Tájékozott beleegyező nyilatkozatot kell aláírnia a tumorminták kutatási projekt részeként történő vizsgálatához.
- Engedélyt kell adniuk, hogy daganatmintáikat külső intézményektől vegyék be molekuláris elemzés céljából.
- Hajlandónak kell lennie követni a betegség kiújulása, visszaesése és halála miatt.
VÁLASZTHATÓ FIZIKAI FUNKCIÓK ÉS KOGNITIV ÉRTÉKELÉSEK ALKALMAZÁSI FELTÉTELEI
- 60 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Befejezték a rákkezelés kezdeti körét
- Elvégezte az opcionális online felmérést, és feliratkozott a fizikai funkciók és a kognitív felmérésekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Emlőrákos betegek
|
Szövet-, vizelet- és vérvétel.
|
|
Nem mellrákos betegek
|
Szövet-, vizelet- és vérvétel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Olyan szövettár létrehozása, amely tumorszövetből vagy normál szövetből származó DNS-t, RNS-t vagy fehérjét, perifériás vér limfocitákat és plazmát tartalmaz, amelyek fagyasztott és/vagy paraffinba ágyazott patológiai mintákhoz kapcsolódnak
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .