Recolección y almacenamiento de muestras de tejido de mujeres con o sin cáncer de mama
Depósito de tejido mamario/líquidos corporales
FUNDAMENTO: La recolección y almacenamiento de muestras de tejido, sangre y orina de pacientes con o sin cáncer de mama para estudiar en el laboratorio puede ayudar al estudio del cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación recolecta y almacena muestras de tejido de mujeres con o sin cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Crear una base de datos que incluya factores ambientales, demográficos, fenotípicos, clínicos, patológicos, genéticos y pronósticos en grandes cohortes de mujeres con diferentes estadios de cáncer de mama.
- Para crear un depósito de tejido que contenga ADN, ARN o proteína de tejido tumoral o tejido normal, linfocitos de sangre periférica y plasma que están vinculados a muestras patológicas congeladas y/o incluidas en parafina.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a la recolección de muestras de tejido tumoral y tejido normal en el momento de la cirugía o biopsia médicamente indicada. También se puede recolectar tejido de archivo. Los pacientes y los voluntarios normales también se someten a la recolección de muestras de sangre y orina. Se establecerá un depósito de muestras de tejido, sangre y orina para facilitar los estudios de investigación actuales y futuros para conocer las características biológicas del desarrollo y la progresión del cáncer de mama. Los estudios de investigación pueden incluir estudios de patología molecular y estudios de expresión de genes y proteínas.
Los registros médicos de los pacientes se revisan durante aproximadamente 5 años para determinar si los resultados de las pruebas están asociados con el estado de salud. Los pacientes no reciben los resultados de las pruebas individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: VICC Clinical Trials Information Program
- Número de teléfono: 800-811-8480
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Reclutamiento
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Contacto:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Número de teléfono: 800-811-8480
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Lesión de mama que se sospecha que es cáncer o un diagnóstico conocido de cáncer de mama (cualquier etapa, en cualquier punto de la trayectoria de la enfermedad) que acepta donar tejido/fluidos corporales.
- Las personas de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este ensayo. No hay restricción en cuanto a edad, raza o etnia. El juicio está abierto a la acumulación de hombres y mujeres.
- Debe firmar el consentimiento informado para el estudio de especímenes tumorales como parte de un proyecto de investigación.
- Debe dar permiso para que sus muestras de tumores se obtengan de instituciones externas para análisis moleculares.
- Debe estar dispuesto a ser seguido por recurrencia, recaída y muerte por enfermedad.
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA LAS EVALUACIONES COGNITIVAS Y DE LA FUNCIÓN FÍSICA OPCIONALES
- Debe tener 60 años de edad o más
- Haber completado la ronda inicial de tratamiento contra el cáncer
- Haber completado la encuesta en línea opcional y haber optado por la función física y las evaluaciones cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de mama
|
Recolección de tejidos, orina y sangre.
|
|
Pacientes sin cáncer de mama
|
Recolección de tejidos, orina y sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Creación de un depósito de tejido que contiene ADN, ARN o proteína de tejido tumoral o tejido normal, linfocitos de sangre periférica y plasma que están vinculados a muestras patológicas congeladas y/o incluidas en parafina
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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