Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselmonsters verzamelen en bewaren van vrouwen met of zonder borstkanker

26 augustus 2025 bijgewerkt door: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opslagplaats voor borstweefsel/lichaamsvloeistoffen

RATIONALE: Het verzamelen en opslaan van weefsel-, bloed- en urinemonsters van patiënten met of zonder borstkanker om in het laboratorium te bestuderen, kan het onderzoek naar kanker helpen.

DOEL: Deze onderzoeksstudie verzamelt en bewaart weefselmonsters van vrouwen met of zonder borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Een database creëren met omgevings-, demografische, fenotypische, klinische, pathologische, genetische en prognostische factoren in grote cohorten vrouwen met verschillende stadia van borstkanker.
  • Een weefselopslagplaats creëren die DNA, RNA of eiwit van tumorweefsel of normaal weefsel, perifere bloedlymfocyten en plasma bevat die zijn gekoppeld aan ingevroren en/of in paraffine ingebedde pathologiespecimens.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan tumorweefsel en monstername van normaal weefsel op het moment van een medisch geïndiceerde operatie of biopsie. Er kan ook archiefmateriaal worden verzameld. Patiënten en normale vrijwilligers ondergaan ook bloed- en urinemonsters. Er zal een opslagplaats van weefsel-, bloed- en urinemonsters worden opgericht om huidige en toekomstige onderzoeksstudies te vergemakkelijken om meer te weten te komen over de biologische kenmerken van de ontwikkeling en progressie van borstkanker. Onderzoeksstudies kunnen moleculaire pathologiestudies en gen- en eiwitexpressiestudies omvatten.

De medische dossiers van patiënten worden gedurende ongeveer 5 jaar beoordeeld om te bepalen of de testresultaten verband houden met de gezondheidstoestand. Patiënten ontvangen niet de resultaten van individuele tests.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: VICC Clinical Trials Information Program
  • Telefoonnummer: 800-811-8480

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Werving
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Telefoonnummer: 800-811-8480

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met en zonder borstkanker.

Beschrijving

  • Borstlaesie waarvan wordt vermoed dat het kanker is of een bekende diagnose van borstkanker (elk stadium, op elk punt in het ziektetraject) die ermee instemt om weefsel/lichaamsvloeistoffen te doneren.
  • Individuen van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef. Er is geen beperking met betrekking tot leeftijd, ras of etniciteit. De proef staat open voor de opbouw van mannen en vrouwen.
  • Moet geïnformeerde toestemming ondertekenen voor onderzoek van tumorspecimens als onderdeel van een onderzoeksproject.
  • Moet toestemming geven voor het verkrijgen van hun tumorspecimens van externe instellingen voor moleculaire analyses.
  • Moet bereid zijn om gevolgd te worden voor herhaling, terugval en overlijden door ziekte.

GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR OPTIONELE FYSIEKE FUNCTIE- EN COGNITIEVE BEOORDELINGEN

  • Moet 60 jaar of ouder zijn
  • De eerste ronde van kankerbehandeling hebben voltooid
  • De optionele online enquête hebben ingevuld en zich hebben aangemeld voor de fysieke functie- en cognitieve beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met borstkanker
Ander: procedure voor het bewaren van biologische monsters
Weefsel-, urine- en bloedafname.
Patiënten zonder borstkanker
Ander: procedure voor het bewaren van biologische monsters
Weefsel-, urine- en bloedafname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Creatie van een weefselrepository die DNA, RNA of eiwit van tumorweefsel of normaal weefsel, perifere bloedlymfocyten en plasma bevat die zijn gekoppeld aan ingevroren en/of in paraffine ingebedde pathologiespecimens
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2004

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren