Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosnäytteiden kerääminen ja säilyttäminen naisilta, joilla on rintasyöpä tai ilman rintasyöpää

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: A Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Rintakudosten/vartalon nesteiden varasto

PERUSTELUT: Kudos-, veri- ja virtsanäytteiden kerääminen ja säilyttäminen potilailta, joilla on tai ei ole rintasyöpää laboratoriotutkimuksia varten, voi auttaa syövän tutkimuksessa.

TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa kerätään ja tallennetaan kudosnäytteitä naisilta, joilla on tai ei ole rintasyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Luoda tietokanta, joka sisältää ympäristöön liittyvät, demografiset, fenotyyppiset, kliiniset, patologiset, geneettiset ja prognostiset tekijät suurissa naisissa, joilla on eri vaiheissa rintasyöpä.
  • Luodaan kudosvarasto, joka sisältää DNA:ta, RNA:ta tai proteiinia kasvainkudoksesta tai normaalikudoksesta, ääreisveren lymfosyyttejä ja plasmaa, jotka on liitetty jäädytettyihin ja/tai parafiiniin upotettuihin patologisiin näytteisiin.

YHTEENVETO: Potilaille otetaan kasvainkudos- ja normaalikudosnäytteitä lääketieteellisesti aiheellisen leikkauksen tai biopsian aikana. Myös arkistokudoksia voidaan kerätä. Potilailta ja normaaleilta vapaaehtoisilta otetaan myös veri- ja virtsanäyte. Kudos-, veri- ja virtsanäytteiden arkisto perustetaan helpottamaan nykyisiä ja tulevia tutkimuksia rintasyövän kehittymisen ja etenemisen biologisista piirteistä oppimiseksi. Tutkimustutkimukset voivat sisältää molekyylipatologian tutkimuksia sekä geeni- ja proteiiniekspressiotutkimuksia.

Potilaiden potilastiedot tarkistetaan noin 5 vuoden ajan sen määrittämiseksi, liittyvätkö testitulokset terveydentilaan. Potilaat eivät saa yksittäisten testien tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: VICC Clinical Trials Information Program
  • Puhelinnumero: 800-811-8480

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
          • Puhelinnumero: 800-811-8480

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ja ei ole rintasyöpää.

Kuvaus

  • Rintaleesio, jonka epäillään olevan syöpä tai tunnettu rintasyövän diagnoosi (mikä tahansa vaihe, missä tahansa vaiheessa taudin kehityskulkua), joka suostuu luovuttamaan kudosta/kehon nesteitä.
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät ovat oikeutettuja tähän kokeeseen. Ikään, rotuun tai etniseen alkuperään liittyviä rajoituksia ei ole. Oikeudenkäynti on avoin miehille ja naisille.
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumus kasvainnäytteiden tutkimiseen osana tutkimusprojektia.
  • Täytyy antaa lupa kasvainnäytteiden hankkimiseen ulkopuolisista laitoksista molekyylianalyysejä varten.
  • On oltava valmis seuraamaan toistumista, uusiutumista ja sairauden aiheuttamaa kuolemaa.

VALINNAISTEN FYYSILISTEN TOIMINTOJEN JA kognitiivisten ARVIOINTIEN Kelpoisuusperusteet

  • On oltava vähintään 60-vuotias
  • Olet suorittanut ensimmäisen syöpähoidon kierroksen
  • Olet suorittanut valinnaisen online-kyselyn ja osallistunut fyysisten toimintojen ja kognitiivisten arvioiden suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on rintasyöpä
Muut: biologisten näytteiden säilytysmenettely
Kudosten, virtsan ja veren kerääminen.
Potilaat, joilla ei ole rintasyöpää
Muut: biologisten näytteiden säilytysmenettely
Kudosten, virtsan ja veren kerääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sellaisen kudosvaraston luominen, joka sisältää DNA:ta, RNA:ta tai proteiinia kasvainkudoksesta tai normaalikudoksesta, perifeerisen veren lymfosyyttejä ja plasmaa, jotka on liitetty jäädytettyihin ja/tai parafiiniin upotettuihin patologisiin näytteisiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC BRE 03103
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • VU-VICC-BRE-03103
  • VU-VICC-030747

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa