- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00899301
Сбор и хранение образцов тканей у женщин с раком молочной железы или без него
Репозиторий тканей молочной железы/жидкостей организма
ОБОСНОВАНИЕ: Сбор и хранение образцов ткани, крови и мочи у пациентов с раком молочной железы или без него для изучения в лаборатории может помочь в изучении рака.
ЦЕЛЬ: Это исследование собирает и хранит образцы тканей женщин с раком молочной железы или без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Создать базу данных, включающую экологические, демографические, фенотипические, клинические, патологические, генетические и прогностические факторы в больших когортах женщин с различными стадиями рака молочной железы.
- Для создания тканевого репозитория, содержащего ДНК, РНК или белок из опухолевой или нормальной ткани, лимфоциты периферической крови и плазму, связанные с замороженными и/или залитыми в парафин образцами патологии.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: У пациентов берут образцы опухолевой ткани и нормальной ткани во время показанной по медицинским показаниям операции или биопсии. Также может быть собрана архивная ткань. Пациенты и нормальные добровольцы также проходят сбор образцов крови и мочи. Будет создано хранилище образцов тканей, крови и мочи, чтобы облегчить текущие и будущие исследования, чтобы узнать о биологических особенностях развития и прогрессирования рака молочной железы. Научные исследования могут включать исследования молекулярной патологии и исследования экспрессии генов и белков.
Медицинские записи пациентов просматриваются в течение примерно 5 лет, чтобы определить, связаны ли результаты анализов с состоянием здоровья. Пациенты не получают результаты индивидуального тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: VICC Clinical Trials Information Program
- Номер телефона: 800-811-8480
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Рекрутинг
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Контакт:
- Clinical Trials Office - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Номер телефона: 800-811-8480
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Поражение молочной железы, которое подозревается в раке, или известный диагноз рака молочной железы (любой стадии, на любом этапе развития болезни), который соглашается стать донором тканей/жидкостей организма.
- Право на участие в этом испытании имеют лица всех рас и этнических групп. Нет никаких ограничений по возрасту, расе или этнической принадлежности. Суд открыт для начисления мужчин и женщин.
- Необходимо подписать информированное согласие на изучение образцов опухоли в рамках исследовательского проекта.
- Должны дать разрешение на получение образцов их опухолей из сторонних учреждений для молекулярного анализа.
- Необходимо быть готовым к сопровождению в случае рецидива, рецидива и смерти от болезни.
КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ФИЗИЧЕСКИХ ФУНКЦИЙ И КОГНИТИВНЫХ ОЦЕНОК
- Должно быть 60 лет или старше
- Прошел начальный этап лечения рака
- Заполните необязательный онлайн-опрос и согласитесь на оценку физических функций и когнитивных функций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с раком молочной железы
|
Сбор тканей, мочи и крови.
|
Пациенты без рака молочной железы
|
Сбор тканей, мочи и крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Создание тканевого репозитория, содержащего ДНК, РНК или белок из опухолевой ткани или нормальной ткани, лимфоциты периферической крови и плазму, связанные с замороженными и/или залитыми в парафин образцами патологии
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: A. Bapsi Chakravarthy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC BRE 03103
- P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
- VU-VICC-BRE-03103
- VU-VICC-030747
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .