Psychothérapie assistée par le diéthylamide d'acide lysergique (LSD) chez les personnes souffrant d'anxiété liée à la maladie

Critère d'intégration:

• Avoir un diagnostic de maladie potentiellement mortelle à un stade avancé. Outre le cancer métastatique, cela peut également inclure des maladies auto-immunes, neurologiques, infectieuses ou rhumatoïdes. Le participant doit avoir une probabilité de survie de plus de six mois. L'espérance de vie estimée par rapport à l'étude doit être documentée.
• Le participant prend la décision de participer à l'étude de sa propre volonté et qu'il n'y a aucune inhibition de sa volonté ou de sa capacité de décision en raison de la maladie primaire.
• Répondre aux critères du DSM-IV pour le trouble anxieux comme indiqué par le SCID ou avoir un score d'au moins 40 sur chaque partie du STAI.
• N'ont pas répondu de manière adéquate ou pas du tout à des médicaments ou à une psychothérapie destinés à réduire l'anxiété, ou ont refusé de prendre des médicaments anxiolytiques.
• Peut être diagnostiqué avec un autre trouble affectif autre que le trouble anxieux, à l'exception du trouble bipolaire-I.
• Avoir au moins 18 ans.
• Sont prêts à s'engager dans le dosage des médicaments, les sessions expérimentales, les sessions de suivi et les instruments d'évaluation complets (bien qu'ils puissent se retirer de l'étude à tout moment sans motif).
• Sont prêts à se retirer de la prise de tout médicament psychiatrique pendant la période de la session expérimentale. Les médicaments doivent être interrompus suffisamment longtemps avant la première séance de traitement au LSD pour éviter la possibilité d'une interaction médicamenteuse (l'intervalle sera d'au moins 5 fois la demi-vie du médicament particulier).
• Si la psychothérapie est en cours, les personnes recrutées dans l'étude peuvent continuer à voir leur thérapeute extérieur, à condition qu'elles signent une décharge pour que les investigateurs communiquent directement avec leur thérapeute. Les participants ne doivent pas changer de thérapeute, augmenter ou diminuer la fréquence de la thérapie ou commencer tout nouveau type de thérapie avant la fin de la session d'évaluation 2 mois après la deuxième session de traitement au LSD.
• Les participants doivent accepter que, pendant une semaine précédant chaque séance de traitement au LSD :
• une. Le jugement clinique sera utilisé pour déterminer les suppléments à base de plantes autorisés.
• b. Ils n'initieront aucun nouveau médicament sur ordonnance (sauf avec l'approbation préalable de l'équipe de recherche).
• c. Le jugement clinique sera utilisé pour déterminer les médicaments en vente libre autorisés.
• Les participants doivent être disposés à suivre les restrictions et les directives concernant la consommation d'aliments, de boissons et de nicotine la veille et juste avant chaque séance de LSD.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou en âge de procréer et qui n'utilisent pas de moyen efficace de contraception.
• Toute personne ayant reçu ou ayant reçu un diagnostic de trouble psychotique primaire.
• Répondre aux critères du DSM-IV pour le trouble dissociatif ou le trouble affectif bipolaire-I.
• Répondre aux critères du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à toute substance (autre que la caféine ou la nicotine) au cours des 60 derniers jours.
• Diagnostiqué avec des problèmes somatiques importants, qui, selon le jugement clinique des enquêteurs, pose un trop grand potentiel d'effets secondaires.
• Fonction hépatique insuffisante lors de l'examen initial ou la veille des séances expérimentales.
• Avoir des signes d'affection du SNC à partir de la maladie primaire (par ex. métastases cérébrales), se manifestant par une atteinte neurocognitive.
• Pesant moins de 45 kg.
• Jugés raisonnablement comme présentant un risque suicidaire grave ou susceptibles de nécessiter une hospitalisation psychiatrique au cours de l'étude.
• Incapable de comprendre pleinement les risques et avantages potentiels de l'étude et de donner son consentement éclairé.
• Nécessite une thérapie concomitante continue avec un médicament psychotrope (autre que si nécessaire, les anxiolytiques et les analgésiques) et ne peut pas ou ne veut pas se conformer à la période de sevrage.