Lysergsäurediethylamid (LSD)-unterstützte Psychotherapie bei Menschen mit krankheitsbedingter Angst

Einschlusskriterien:

• Haben Sie eine Diagnose einer potenziell tödlichen Krankheit im fortgeschrittenen Stadium. Neben metastasierendem Krebs können dies auch Autoimmunerkrankungen, neurologische, infektiöse oder rheumatoide Erkrankungen sein. Der Teilnehmer muss eine Überlebenswahrscheinlichkeit von mehr als sechs Monaten haben. Die geschätzte Lebenserwartung in Bezug auf die Studie muss dokumentiert werden.
• Die Entscheidung zur Teilnahme an der Studie trifft der Teilnehmer aus eigenem Willen und unter der Voraussetzung, dass sein Wille oder seine Entscheidungsfähigkeit nicht durch die Grunderkrankung gehemmt ist.
• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Angststörungen, wie vom SCID angegeben, oder haben Sie eine Punktzahl von mindestens 40 in jedem Teil des STAI.
• nicht angemessen oder überhaupt nicht auf Medikamente oder Psychotherapie angesprochen haben, die darauf abzielen, Angstzustände zu reduzieren, oder sich geweigert haben, anxiolytische Medikamente einzunehmen.
• Kann mit einer anderen affektiven Störung als Angststörung diagnostiziert werden, mit Ausnahme der Bipolar-I-Störung.
• Mindestens 18 Jahre alt sind.
• Sind bereit, sich zur Medikamentendosierung, zu Versuchssitzungen, Nachsorgesitzungen und zur Durchführung von Bewertungsinstrumenten zu verpflichten (obwohl sie jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Studie zurücktreten können).
• Sind bereit, sich während der experimentellen Sitzungsperiode von der Einnahme von psychiatrischen Medikamenten zurückzuziehen. Drogen müssen lange genug vor der ersten LSD-Behandlungssitzung abgesetzt werden, um die Möglichkeit einer Droge-Drogen-Wechselwirkung zu vermeiden (das Intervall beträgt mindestens das 5-fache der Halbwertszeit der jeweiligen Droge).
• Wenn sie sich in laufender Psychotherapie befinden, können die für die Studie rekrutierten Personen weiterhin ihren externen Therapeuten aufsuchen, vorausgesetzt, sie unterzeichnen eine Freigabe, damit die Prüfärzte direkt mit ihrem Therapeuten kommunizieren können. Die Teilnehmer sollten den Therapeuten nicht wechseln, die Häufigkeit der Therapie erhöhen oder verringern oder mit einer neuen Therapieform beginnen, bis nach der Bewertungssitzung 2 Monate nach der zweiten LSD-Behandlungssitzung.
• Die Teilnehmer müssen zustimmen, dass für eine Woche vor jeder LSD-Behandlungssitzung:
• a. Klinische Beurteilung wird verwendet, um zulässige Kräuterergänzungen zu bestimmen.
• b. Sie werden keine neuen verschreibungspflichtigen Medikamente einführen (außer mit vorheriger Genehmigung des Forschungsteams).
• c. Klinische Beurteilung wird verwendet, um zulässige nicht verschreibungspflichtige Medikamente zu bestimmen.
• Die Teilnehmer müssen bereit sein, Einschränkungen und Richtlinien in Bezug auf den Konsum von Speisen, Getränken und Nikotin in der Nacht vor und kurz vor jeder LSD-Sitzung zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
• Jeder mit früherer oder gegenwärtiger Diagnose einer primären psychotischen Störung.
• Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für dissoziative Störung oder bipolare affektive Störung.
• Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für Missbrauch oder Abhängigkeit von einer Substanz (außer Koffein oder Nikotin) in den letzten 60 Tagen.
• Diagnostiziert mit erheblichen somatischen Problemen, die nach klinischer Einschätzung der Prüfärzte ein zu großes Potenzial für Nebenwirkungen darstellen.
• Keine ausreichende Leberfunktion bei der Basisuntersuchung oder am Tag vor den experimentellen Sitzungen.
• Nachweis einer ZNS-Beeinflussung durch die Grunderkrankung (z. Hirnmetastasen), gezeigt durch neurokognitive Beeinträchtigung.
• Mit einem Gewicht von weniger als 45 kg.
• bei vernünftiger Einschätzung ein ernsthaftes Suizidrisiko darstellen oder die im Laufe der Studie wahrscheinlich in eine psychiatrische Klinik eingeliefert werden müssen.
• Unfähigkeit, die potenziellen Risiken und Vorteile der Studie vollständig zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Eine fortlaufende begleitende Therapie mit einem Psychopharmakon (außer bei Bedarf Angstmedikamente und Schmerzmittel) benötigen und nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Auswaschphase einzuhalten.