Lysergsyradietylamid (LSD)-assisterad psykoterapi hos personer med sjukdomsrelaterad ångest

Inklusionskriterier:

• Har en diagnos av en potentiellt dödlig sjukdom i avancerad stadium. Förutom metastaserande cancer kan detta inkludera autoimmuna, neurologiska, infektionssjukdomar eller reumatoida sjukdomar. Deltagaren ska ha en överlevnadssannolikhet på mer än sex månader. Den beräknade livslängden i förhållande till studien ska dokumenteras.
• Deltagaren fattar beslutet att delta i studien av egen vilja och att det inte finns någon hämning för hans eller hennes vilja eller förmåga att bestämma sig på grund av den primära sjukdomen.
• Uppfyll DSM-IV-kriterierna för ångeststörning enligt SCID eller ha en poäng på minst 40 på varje del av STAI.
• Har misslyckats med att svara adekvat eller överhuvudtaget på medicin eller psykoterapi som syftar till att minska ångest, eller har vägrat att ta anxiolytisk medicin.
• Kan diagnostiseras med en annan affektiv störning än ångestsyndrom, förutom bipolär I-störning.
• Är minst 18 år.
• Är villiga att engagera sig i medicindosering, experimentsessioner, uppföljningssessioner och att slutföra utvärderingsinstrument (även om de kan dra sig ur studien när som helst utan anledning).
• Är villiga att dra sig tillbaka från att ta psykiatriska mediciner under försöksperioden. Läkemedel måste avbrytas tillräckligt länge innan den första LSD-behandlingssessionen för att undvika risken för en läkemedelsinteraktion (intervallet kommer att vara minst 5 gånger det aktuella läkemedlets halveringstid).
• Om de är i pågående psykoterapi kan de som rekryterats till studien fortsätta att träffa sin externa terapeut, förutsatt att de undertecknar en frigivning för utredarna att kommunicera direkt med sin terapeut. Deltagarna ska inte byta terapeut, öka eller minska behandlingsfrekvensen eller påbörja någon ny typ av terapi förrän efter utvärderingssessionen 2 månader efter den andra LSD-behandlingssessionen.
• Deltagarna måste godkänna att under en vecka före varje LSD-behandlingstillfälle:
• a. Klinisk bedömning kommer att användas för att fastställa tillåtna växtbaserade kosttillskott.
• b. De kommer inte att initiera några nya receptbelagda mediciner (förutom med förhandsgodkännande från forskargruppen).
• c. Klinisk bedömning kommer att användas för att fastställa tillåtna receptfria läkemedel.
• Deltagarna måste vara villiga att följa restriktioner och riktlinjer gällande konsumtion av mat, dryck och nikotin kvällen före och strax före varje LSD-session.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar, eller i fertil ålder och som inte utövar ett effektivt medel för preventivmedel.
• Alla med tidigare eller nuvarande diagnoser med en primär psykotisk störning.
• Uppfyller DSM-IV-kriterierna för dissociativ störning eller bipolär-I affektiv sjukdom.
• Uppfyllt DSM-IV-kriterierna för missbruk av eller beroende av något ämne (annat än koffein eller nikotin) under de senaste 60 dagarna.
• Diagnostiserats med betydande somatiska problem, som enligt utredarnas kliniska bedömning utgör en för stor potential för biverkningar.
• Ingen tillräcklig leverfunktion vid baslinjeundersökningen eller dagen före experimentsessionerna.
• Att ha bevis för CNS-affektion från den primära sjukdomen (t.ex. hjärnmetastaser), visad genom neurokognitiv funktionsnedsättning.
• Väger mindre än 45 kg.
• Rimligen bedöms utgöra en allvarlig självmordsrisk eller som sannolikt kommer att behöva psykiatrisk sjukhusvistelse under studiens gång.
• Kan inte helt förstå de potentiella riskerna och fördelarna med studien och ge informerat samtycke.
• Kräver pågående samtidig behandling med ett psykofarmaka (annat än vid behov, ångestmediciner och smärtstillande mediciner) och är oförmögna eller ovilliga att följa uttvättningsperioden.