Psicoterapia assistida por dietilamida do ácido lisérgico (LSD) em pessoas com ansiedade relacionada à doença

Critério de inclusão:

• Ter um diagnóstico de doença potencialmente fatal em estágio avançado. Assim como o câncer metastático, isso pode incluir doenças autoimunes, neurológicas, infecciosas ou reumatóides. O participante deve ter uma probabilidade de sobrevivência de mais de seis meses. A expectativa de vida estimada em relação ao estudo deve ser documentada.
• O participante toma a decisão de participar do estudo por vontade própria e que não haja inibição de sua vontade ou capacidade de decisão devido à doença primária.
• Atender aos critérios do DSM-IV para Transtorno de Ansiedade conforme indicado pelo SCID ou ter uma pontuação de pelo menos 40 em cada parte do STAI.
• Falharam em responder adequadamente ou de forma alguma à medicação ou psicoterapia destinada a reduzir a ansiedade, ou recusaram-se a tomar medicação ansiolítica.
• Pode ser diagnosticado com outro transtorno afetivo diferente do transtorno de ansiedade, exceto transtorno bipolar tipo I.
• Têm pelo menos 18 anos de idade.
• Estão dispostos a se comprometer com a dosagem de medicamentos, sessões experimentais, sessões de acompanhamento e preencher os instrumentos de avaliação (embora possam desistir do estudo a qualquer momento sem justa causa).
• Estão dispostos a deixar de tomar qualquer medicação psiquiátrica durante o período da sessão experimental. As drogas devem ser descontinuadas por tempo suficiente antes da primeira sessão de tratamento com LSD para evitar a possibilidade de interação droga-droga (o intervalo será de pelo menos 5 vezes a meia-vida da droga específica).
• Se estiverem em psicoterapia em andamento, os recrutados para o estudo podem continuar a ver seu terapeuta externo, desde que assinem uma autorização para que os investigadores se comuniquem diretamente com seu terapeuta. Os participantes não devem mudar de terapeuta, aumentar ou diminuir a frequência da terapia ou iniciar qualquer novo tipo de terapia até depois da sessão de avaliação 2 meses após a segunda sessão de tratamento com LSD.
• Os participantes devem concordar que, por uma semana antes de cada sessão de tratamento com LSD:
• uma. O julgamento clínico será usado para determinar os suplementos fitoterápicos permitidos.
• b. Eles não iniciarão novos medicamentos prescritos (exceto com aprovação prévia da equipe de pesquisa).
• c. O julgamento clínico será usado para determinar os medicamentos sem receita permitidos.
• Os participantes devem estar dispostos a seguir as restrições e orientações relativas ao consumo de alimentos, bebidas e nicotina na noite anterior e imediatamente antes de cada sessão de LSD.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando, ou com potencial para engravidar e que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade.
• Qualquer pessoa com diagnóstico anterior ou atual de transtorno psicótico primário.
• Atendendo aos critérios do DSM-IV para Transtorno Dissociativo ou Transtorno Afetivo Bipolar-I.
• Atender aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de qualquer substância (exceto cafeína ou nicotina) nos últimos 60 dias.
• Diagnosticado com problemas somáticos significativos, que no julgamento clínico dos investigadores representam um potencial muito grande para efeitos colaterais.
• Nenhuma função hepática suficiente no exame inicial ou no dia anterior às sessões experimentais.
• Tendo evidência de afecção do SNC da doença primária (p. metástase cerebral), demonstrado por comprometimento neurocognitivo.
• Pesando menos de 45 kg.
• Razoavelmente julgados como apresentando um sério risco de suicídio ou que provavelmente necessitarão de hospitalização psiquiátrica durante o estudo.
• Incapaz de entender completamente os riscos e benefícios potenciais do estudo e dar consentimento informado.
• Requer terapia concomitante contínua com uma droga psicotrópica (exceto conforme necessário, medicamentos para ansiedade e medicamentos para controle da dor) e não pode ou não quer cumprir o período de washout.