Lizergsav-dietilamid (LSD) által támogatott pszichoterápia betegséggel összefüggő szorongásos embereknél

Bevételi kritériumok:

• Előrehaladott stádiumú, potenciálisan halálos betegség diagnózisa. Az áttétes rák mellett ide tartozhatnak az autoimmun, neurológiai, fertőző vagy reumás betegségek is. A résztvevő túlélési valószínűségének hat hónapnál nagyobbnak kell lennie. A tanulmányhoz kapcsolódó becsült várható élettartamot dokumentálni kell.
• A résztvevő saját akaratából dönt a vizsgálatban való részvételről, és nincs akadálya az akaratának vagy döntési képességének az elsődleges betegség miatt.
• Meg kell felelnie a szorongásos zavar DSM-IV kritériumainak, amint azt a SCID jelzi, vagy legalább 40-es pontszámot kell elérni a STAI egyes részein.
• Nem reagáltak megfelelően vagy egyáltalán nem a szorongás csökkentését célzó gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelésre, vagy megtagadták a szorongásoldó gyógyszerek szedését.
• A szorongásos zavaron kívül más affektív zavar is diagnosztizálható, kivéve az I. bipoláris zavart.
• Legalább 18 évesek.
• Hajlandóak elköteleződni a gyógyszeradagolás, a kísérleti munkamenetek, a nyomon követési ülések és az értékelő eszközök elvégzése mellett (bár bármikor ok nélkül kiléphetnek a vizsgálatból).
• hajlandók lemondani a pszichiátriai gyógyszerek szedéséről a kísérleti időszak alatt. A gyógyszerek szedését az első LSD-kezelés előtt kellő idővel abba kell hagyni, hogy elkerüljük a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás lehetőségét (az intervallum az adott gyógyszer felezési idejének legalább ötszöröse lesz).
• A folyamatban lévő pszichoterápia során a vizsgálatba bevontak továbbra is felkereshetik külső terapeutájukat, feltéve, hogy aláírják a felmondást a vizsgálók számára, hogy közvetlenül kommunikáljanak terapeutájukkal. A résztvevők ne váltsanak terapeutát, ne növeljék vagy csökkentsék a terápia gyakoriságát, és ne kezdjenek el semmilyen új típusú terápiát a második LSD kezelés után 2 hónappal az értékelő ülés után.
• A résztvevőknek meg kell állapodniuk abban, hogy minden egyes LSD-kezelést megelőző egy hétig:
• a. Klinikai megítélés alapján határozzák meg a megengedett gyógynövény-kiegészítőket.
• b. Nem kezdeményeznek új vényköteles gyógyszereket (kivéve a kutatócsoport előzetes jóváhagyásával).
• c. Klinikai megítélés alapján határozzák meg a vény nélkül kapható gyógyszereket.
• A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük betartani az étel-, ital- és nikotinfogyasztásra vonatkozó korlátozásokat és irányelveket minden egyes LSD-ülés előtti este és közvetlenül azt megelőzően.

Kizárási kritériumok:

• Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők, akik nem gyakorolnak hatékony fogamzásgátlási módszert.
• Bárki, aki korábban vagy jelenleg elsődleges pszichotikus rendellenességben szenved.
• Megfelel a disszociatív rendellenesség vagy a bipoláris-I affektív zavar DSM-IV kritériumainak.
• Megfelel a DSM-IV bármely anyaggal való visszaélésre vagy attól való függésre vonatkozó kritériumainak (a koffein és a nikotin kivételével) az elmúlt 60 napban.
• Jelentős szomatikus problémákkal diagnosztizáltak, amelyek a vizsgálók klinikai megítélése szerint túl nagy mellékhatás-potenciált jelentenek.
• Nincs megfelelő májműködés az alapvizsgálatkor vagy a kísérleti ülések előtti napon.
• Ha bizonyíték van az elsődleges betegségből eredő központi idegrendszeri károsodásra (pl. agyi metasztázis), neurokognitív károsodás mutatja.
• 45 kg-nál kisebb súlyú.
• Ésszerűen úgy ítélték meg, hogy komoly öngyilkossági kockázatot jelentenek, vagy akik valószínűleg pszichiátriai kórházi kezelést igényelnek a vizsgálat során.
• Képtelen teljes mértékben megérteni a vizsgálat lehetséges kockázatait és előnyeit, és tájékozott beleegyezését adni.
• Folyamatos egyidejű pszichotróp gyógyszeres kezelést igényelnek (kivéve szükség esetén szorongás- és fájdalomcsillapító gyógyszereket), és nem képesek vagy nem hajlandók betartani a kimosódási időszakot.