Lysergsyrediethylamid (LSD)-assisteret psykoterapi hos mennesker med sygdomsrelateret angst

Inklusionskriterier:

• Har en diagnose på et fremskredent stadium af potentielt dødelig sygdom. Ud over metastatisk cancer kan dette også omfatte autoimmune, neurologiske, infektionssygdomme eller reumatoide sygdomme. Deltageren skal have en overlevelsessandsynlighed på mere end seks måneder. Den estimerede levetid i forhold til undersøgelsen skal dokumenteres.
• Deltageren træffer beslutningen om at deltage i undersøgelsen af ​​egen vilje, og at der ikke er nogen hæmning af hans eller hendes vilje eller evne til at bestemme på grund af den primære sygdom.
• Opfyld DSM-IV kriterier for angstlidelse som angivet af SCID eller få en score på mindst 40 på hver del af STAI.
• Har undladt at reagere tilstrækkeligt eller overhovedet på medicin eller psykoterapi, der har til formål at reducere angst, eller har nægtet at tage angstdæmpende medicin.
• Kan være diagnosticeret med en anden affektiv lidelse end angstlidelse, undtagen bipolar-I lidelse.
• Er mindst 18 år.
• Er villige til at forpligte sig til medicindosering, eksperimentelle sessioner, opfølgningssessioner og til at færdiggøre evalueringsinstrumenter (selvom de kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden grund).
• Er villige til at trække sig fra at tage psykiatrisk medicin i løbet af forsøgsperioden. Lægemidler skal seponeres længe nok før den første LSD-behandlingssession for at undgå muligheden for en lægemiddelinteraktion (intervallet vil være mindst 5 gange det pågældende lægemiddels halveringstid).
• Hvis de er i igangværende psykoterapi, kan de rekrutteret til undersøgelsen fortsætte med at se deres eksterne terapeut, forudsat at de underskriver en frigivelse for efterforskerne til at kommunikere direkte med deres terapeut. Deltagerne bør ikke skifte terapeut, øge eller mindske behandlingsfrekvensen eller påbegynde nogen ny type terapi før efter evalueringssessionen 2 måneder efter den anden LSD-behandlingssession.
• Deltagerne skal acceptere, at i en uge forud for hver LSD-behandlingssession:
• en. Klinisk vurdering vil blive brugt til at bestemme tilladte urtetilskud.
• b. De vil ikke påbegynde nogen ny receptpligtig medicin (undtagen med forudgående godkendelse fra forskerholdet).
• c. Klinisk vurdering vil blive brugt til at bestemme tilladte ikke-receptpligtige medicin.
• Deltagerne skal være villige til at følge restriktioner og retningslinjer vedrørende indtagelse af mad, drikkevarer og nikotin aftenen før og lige før hver LSD-session.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende, eller i den fødedygtige alder og ikke praktiserer et effektivt middel til prævention.
• Enhver med tidligere eller nuværende diagnose med en primær psykotisk lidelse.
• Opfyldelse af DSM-IV kriterier for dissociativ lidelse eller bipolar-I affektiv lidelse.
• Opfyldelse af DSM-IV-kriterierne for misbrug af eller afhængighed af ethvert stof (bortset fra koffein eller nikotin) inden for de seneste 60 dage.
• Diagnosticeret med betydelige somatiske problemer, der efter efterforskernes kliniske vurdering udgør et for stort potentiale for bivirkninger.
• Ingen tilstrækkelig leverfunktion ved baselineundersøgelsen eller dagen før forsøgssessionerne.
• At have tegn på CNS-påvirkning fra den primære sygdom (f.eks. hjernemetastaser), vist ved neurokognitiv svækkelse.
• Vejer mindre end 45 kg.
• Bedømmes med rimelighed at udgøre en alvorlig selvmordsrisiko, eller som sandsynligvis vil kræve psykiatrisk indlæggelse i løbet af undersøgelsen.
• Ude af stand til fuldt ud at forstå de potentielle risici og fordele ved undersøgelsen og give informeret samtykke.
• Kræver igangværende samtidig behandling med et psykotropt stof (bortset fra efter behov, angstmedicin og smertestillende medicin) og er ude af stand til eller villige til at overholde udvaskningsperioden.