Asistovaná psychoterapie dietylamidem kyseliny lysergové (LSD) u lidí s úzkostí související s onemocněním

Kritéria pro zařazení:

• Mějte diagnózu pokročilého stadia potenciálně smrtelného onemocnění. Stejně jako metastatická rakovina to může zahrnovat také autoimunitní, neurologická, infekční nebo revmatoidní onemocnění. Účastník musí mít pravděpodobnost přežití delší než šest měsíců. Předpokládaná délka života ve vztahu ke studii musí být doložena.
• Účastník se rozhodne účastnit se studie ze své vlastní vůle a že neexistuje žádná zábrana jeho vůli nebo schopnosti se rozhodnout kvůli primárnímu onemocnění.
• Splňujte kritéria DSM-IV pro úzkostnou poruchu podle SCID nebo mějte skóre alespoň 40 na každé části STAI.
• Nereagovali adekvátně nebo vůbec na léky nebo psychoterapii zaměřenou na snížení úzkosti nebo odmítli užívat anxiolytickou medikaci.
• Může být diagnostikována jiná afektivní porucha než úzkostná porucha, kromě bipolární poruchy-I.
• Jsou starší 18 let.
• Jsou ochotni zavázat se k dávkování léků, experimentálním sezením, následným sezením a dokončit nástroje hodnocení (ačkoli mohou ze studie kdykoli bez udání důvodu odstoupit).
• Jsou ochotni ustoupit od užívání jakýchkoli psychiatrických léků během období experimentálního sezení. Drogy musí být vysazeny na dostatečně dlouhou dobu před prvním léčebným sezením LSD, aby se předešlo možnosti lékové interakce (interval bude minimálně 5násobkem poločasu konkrétního léku).
• Pokud jsou v probíhající psychoterapii, mohou ti, kteří byli přijati do studie, nadále navštěvovat svého externího terapeuta za předpokladu, že podepíší povolení, aby vyšetřovatelé mohli přímo komunikovat se svým terapeutem. Účastníci by neměli měnit terapeuty, zvyšovat nebo snižovat frekvenci terapie nebo zahajovat jakýkoli nový typ terapie až po hodnotícím sezení 2 měsíce po druhém ošetření LSD.
• Účastníci musí souhlasit s tím, že po dobu jednoho týdne před každým ošetřením LSD:
• A. Ke stanovení přípustných bylinných doplňků bude použit klinický úsudek.
• b. Nebudou zahajovat žádné nové léky na předpis (s výjimkou předchozího souhlasu výzkumného týmu).
• C. Klinický úsudek bude použit k určení přípustných léků bez předpisu.
• Účastníci musí být ochotni dodržovat omezení a pokyny týkající se konzumace jídla, nápojů a nikotinu noc před a těsně před každou relací LSD.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ženy ve fertilním věku a nepoužívají účinný způsob kontroly porodnosti.
• Každý, kdo má v minulosti nebo v současnosti diagnózu s primární psychotickou poruchou.
• Splnění kritérií DSM-IV pro disociativní poruchu nebo bipolární afektivní poruchu-I.
• Splnění kritérií DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na jakékoli látce (jiné než kofein nebo nikotin) za posledních 60 dní.
• Diagnostikovány významné somatické problémy, které podle klinického úsudku výzkumníků představují příliš velký potenciál pro vedlejší účinky.
• Žádná dostatečná jaterní funkce při základním vyšetření nebo den před experimentálními sezeními.
• Máte-li známky postižení CNS primárním onemocněním (např. metastázy v mozku), projevující se neurokognitivní poruchou.
• Váží méně než 45 kg.
• Přiměřeně se soudí, že představují vážné riziko sebevraždy nebo kteří budou pravděpodobně vyžadovat psychiatrickou hospitalizaci v průběhu studie.
• Neschopnost plně porozumět potenciálním rizikům a přínosům studie a dát informovaný souhlas.
• Vyžadují průběžnou souběžnou terapii psychofarmaky (jiné než podle potřeby, léky na úzkost a léky na potlačení bolesti) a nejsou schopni nebo ochotni dodržet vymývací období.