Psicoterapia asistida por dietilamida del ácido lisérgico (LSD) en personas con ansiedad relacionada con la enfermedad

Criterios de inclusión:

• Tener un diagnóstico de enfermedad potencialmente fatal en etapa avanzada. Además del cáncer metastásico, esto puede incluir también enfermedades autoinmunes, neurológicas, infecciosas o reumatoides. El participante debe tener una probabilidad de supervivencia de más de seis meses. Debe documentarse la esperanza de vida estimada en relación con el estudio.
• El participante toma la decisión de participar en el estudio por voluntad propia y que no existe inhibición a su voluntad o capacidad de decidir por la enfermedad primaria.
• Cumplir con los criterios del DSM-IV para el trastorno de ansiedad según lo indica la SCID o tener una puntuación de al menos 40 en cada parte de la STAI.
• No han respondido adecuadamente o en absoluto a la medicación o psicoterapia destinada a reducir la ansiedad, o se han negado a tomar medicación ansiolítica.
• Puede ser diagnosticado con otro trastorno afectivo que no sea el trastorno de ansiedad, excepto el trastorno bipolar-I.
• Tener al menos 18 años de edad.
• Están dispuestos a comprometerse con la dosificación de medicamentos, las sesiones experimentales, las sesiones de seguimiento y el cumplimiento de los instrumentos de evaluación (aunque pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin causa).
• Están dispuestos a dejar de tomar cualquier medicamento psiquiátrico durante el período de la sesión experimental. Las drogas deben suspenderse lo suficiente antes de la primera sesión de tratamiento con LSD para evitar la posibilidad de una interacción fármaco-fármaco (el intervalo será de al menos 5 veces la vida media de la droga en particular).
• Si están en psicoterapia en curso, los reclutados en el estudio pueden continuar viendo a su terapeuta externo, siempre que firmen una autorización para que los investigadores se comuniquen directamente con su terapeuta. Los participantes no deben cambiar de terapeuta, aumentar o disminuir la frecuencia de la terapia ni comenzar ningún tipo nuevo de terapia hasta después de la sesión de evaluación 2 meses después de la segunda sesión de tratamiento con LSD.
• Los participantes deben aceptar que, durante una semana antes de cada sesión de tratamiento con LSD:
• una. Se utilizará el juicio clínico para determinar los suplementos herbales permitidos.
• b. No iniciarán ningún nuevo medicamento recetado (excepto con la aprobación previa del equipo de investigación).
• C. Se utilizará el juicio clínico para determinar los medicamentos de venta libre permitidos.
• Los participantes deben estar dispuestos a seguir las restricciones y pautas relativas al consumo de alimentos, bebidas y nicotina la noche anterior y justo antes de cada sesión de LSD.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas o amamantando, o en edad fértil y que no practican un método eficaz de control de la natalidad.
• Cualquier persona con diagnóstico pasado o presente de un trastorno psicótico primario.
• Cumplir con los criterios del DSM-IV para el Trastorno disociativo o el Trastorno afectivo bipolar-I.
• Cumplir con los criterios del DSM-IV para el abuso o la dependencia de cualquier sustancia (que no sea cafeína o nicotina) en los últimos 60 días.
• Diagnosticado con problemas somáticos significativos, que en el juicio clínico de los investigadores presenta un potencial demasiado grande de efectos secundarios.
• Sin función hepática suficiente en el examen inicial o el día anterior a las sesiones experimentales.
• Tener evidencia de afectación del SNC por la enfermedad primaria (p. metástasis cerebral), manifestada por deterioro neurocognitivo.
• Peso inferior a 45 kg.
• Considerados razonablemente como que presentan un riesgo grave de suicidio o que es probable que requieran hospitalización psiquiátrica durante el transcurso del estudio.
• Incapaz de comprender completamente los riesgos y beneficios potenciales del estudio y dar su consentimiento informado.
• Requieren terapia concomitante en curso con un fármaco psicotrópico (que no sea según sea necesario, medicamentos para la ansiedad y medicamentos para el control del dolor) y no pueden o no quieren cumplir con el período de lavado.