Psicoterapia assistita da dietilamide dell'acido lisergico (LSD) nelle persone con ansia correlata alla malattia

Criterio di inclusione:

• Avere una diagnosi di malattia potenzialmente fatale in stadio avanzato. Oltre al cancro metastatico, questo può includere anche malattie autoimmuni, neurologiche, infettive o reumatoidi. Il partecipante deve avere una probabilità di sopravvivenza superiore a sei mesi. L'aspettativa di vita stimata in relazione allo studio deve essere documentata.
• Il partecipante prende la decisione di partecipare allo studio di sua spontanea volontà e che non vi è alcuna inibizione alla sua volontà o capacità di decidere a causa della malattia primaria.
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per il Disturbo d'Ansia come indicato dalla SCID o avere un punteggio di almeno 40 su ciascuna parte dello STAI.
• Non hanno risposto adeguatamente o per niente ai farmaci o alla psicoterapia destinati a ridurre l'ansia o si sono rifiutati di assumere farmaci ansiolitici.
• Può essere diagnosticato un altro disturbo affettivo diverso dal disturbo d'ansia, ad eccezione del disturbo bipolare di tipo I.
• Avere almeno 18 anni di età.
• Sono disposti a impegnarsi per il dosaggio dei farmaci, le sessioni sperimentali, le sessioni di follow-up e per completare gli strumenti di valutazione (sebbene possano ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza motivo).
• Sono disposti a sospendere l'assunzione di qualsiasi farmaco psichiatrico durante il periodo della sessione sperimentale. I farmaci devono essere interrotti abbastanza a lungo prima della prima sessione di trattamento con l'LSD per evitare la possibilità di un'interazione farmaco-farmaco (l'intervallo sarà almeno 5 volte l'emivita del particolare farmaco).
• Se in psicoterapia in corso, quelli reclutati nello studio possono continuare a vedere il loro terapeuta esterno, a condizione che firmino una liberatoria affinché gli investigatori comunichino direttamente con il loro terapeuta. I partecipanti non devono cambiare terapista, aumentare o diminuire la frequenza della terapia o iniziare qualsiasi nuovo tipo di terapia fino a dopo la sessione di valutazione 2 mesi dopo la seconda sessione di trattamento con LSD.
• I partecipanti devono concordare che, per una settimana prima di ogni sessione di trattamento con LSD:
• un. Il giudizio clinico sarà utilizzato per determinare gli integratori a base di erbe consentiti.
• b. Non avvieranno alcuna nuova prescrizione di farmaci (se non previa approvazione del gruppo di ricerca).
• c. Il giudizio clinico sarà utilizzato per determinare i farmaci consentiti senza prescrizione medica.
• I partecipanti devono essere disposti a seguire le restrizioni e le linee guida relative al consumo di cibo, bevande e nicotina la sera prima e appena prima di ogni sessione di LSD.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o allattamento, o in età fertile e che non praticano un efficace mezzo di controllo delle nascite.
• Chiunque abbia una diagnosi passata o presente di un disturbo psicotico primario.
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo dissociativo o il disturbo affettivo bipolare di tipo I.
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per abuso o dipendenza da qualsiasi sostanza (diversa da caffeina o nicotina) negli ultimi 60 giorni.
• Diagnosticato con significativi problemi somatici, che nel giudizio clinico degli investigatori pone un potenziale troppo grande per gli effetti collaterali.
• Nessuna funzionalità epatica sufficiente all'esame di base o il giorno prima delle sessioni sperimentali.
• Avere evidenza di affetto del SNC dalla malattia primaria (ad es. metastasi cerebrali), manifestato da compromissione neurocognitiva.
• Peso inferiore a 45 kg.
• Ragionevolmente giudicato presentare un serio rischio di suicidio o che potrebbe richiedere il ricovero in ospedale psichiatrico durante il corso dello studio.
• Incapace di comprendere appieno i potenziali rischi e benefici dello studio e di fornire il consenso informato.
• Richiedere una terapia concomitante in corso con un farmaco psicotropo (diverso da quelli necessari, farmaci per l'ansia e farmaci per il controllo del dolore) e non sono in grado o non vogliono rispettare il periodo di sospensione.