Psychoterapia wspomagana kwasem lizergowym (LSD) u osób z lękiem związanym z chorobą

Kryteria przyjęcia:

• Mieć diagnozę zaawansowanej, potencjalnie śmiertelnej choroby. Oprócz raka z przerzutami może to obejmować również choroby autoimmunologiczne, neurologiczne, zakaźne lub reumatoidalne. Uczestnik musi mieć prawdopodobieństwo przeżycia dłuższe niż sześć miesięcy. Należy udokumentować szacowaną oczekiwaną długość życia w odniesieniu do badania.
• Uczestnik podejmuje decyzję o udziale w badaniu z własnej woli i nie ma przeszkód w jego woli lub zdolności do decydowania z powodu choroby podstawowej.
• Spełnij kryteria DSM-IV dla zaburzeń lękowych wskazane przez SCID lub uzyskaj wynik co najmniej 40 punktów w każdej części STAI.
• Nie zareagowali odpowiednio lub wcale na leki lub psychoterapię mającą na celu zmniejszenie lęku lub odmówili przyjęcia leków przeciwlękowych.
• Można zdiagnozować inne zaburzenie afektywne inne niż zaburzenie lękowe, z wyjątkiem zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I.
• Mają co najmniej 18 lat.
• Są chętni do zaangażowania się w dawkowanie leków, sesje eksperymentalne, sesje kontrolne i uzupełnianie narzędzi ewaluacyjnych (chociaż mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez podania przyczyny).
• Są chętni do odstąpienia od przyjmowania jakichkolwiek leków psychiatrycznych w okresie sesji eksperymentalnej. Narkotyki należy odstawić na wystarczająco długo przed pierwszą sesją leczenia LSD, aby uniknąć możliwości interakcji lek-lek (przerwa będzie co najmniej 5-krotnością okresu półtrwania danego leku).
• W przypadku trwającej psychoterapii osoby zwerbowane do badania mogą nadal spotykać się z zewnętrznym terapeutą, pod warunkiem podpisania zgody na bezpośrednią komunikację badaczy z ich terapeutą. Uczestnicy nie powinni zmieniać terapeutów, zwiększać lub zmniejszać częstotliwości terapii ani rozpoczynać żadnego nowego rodzaju terapii aż do zakończenia sesji ewaluacyjnej 2 miesiące po drugiej sesji leczenia LSD.
• Uczestnicy muszą uzgodnić, że przez tydzień poprzedzający każdą sesję leczenia LSD:
• a. Ocena kliniczna zostanie wykorzystana do określenia dopuszczalnych suplementów ziołowych.
• b. Nie będą inicjować żadnych nowych leków na receptę (z wyjątkiem uprzedniej zgody zespołu badawczego).
• c. Ocena kliniczna zostanie wykorzystana do określenia dopuszczalnych leków dostępnych bez recepty.
• Uczestnicy muszą być chętni do przestrzegania ograniczeń i wytycznych dotyczących spożywania żywności, napojów i nikotyny w noc poprzedzającą i tuż przed każdą sesją z LSD.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków kontroli urodzeń.
• Każdy, u którego w przeszłości lub obecnie zdiagnozowano pierwotne zaburzenie psychotyczne.
• Spełnienie kryteriów DSM-IV dla zaburzenia dysocjacyjnego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I.
• Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących nadużywania lub uzależnienia od jakiejkolwiek substancji (innej niż kofeina lub nikotyna) w ciągu ostatnich 60 dni.
• Z rozpoznaniem istotnych problemów somatycznych, które w ocenie klinicznej badaczy stwarzają zbyt duży potencjał wystąpienia działań niepożądanych.
• Brak wystarczającej czynności wątroby podczas badania podstawowego lub na dzień przed sesją eksperymentalną.
• Posiadanie dowodów zajęcia OUN z powodu choroby podstawowej (np. przerzuty do mózgu), objawiające się zaburzeniami neurokognitywnymi.
• Ważący mniej niż 45 kg.
• Rozsądnie oceniane jako stwarzające poważne ryzyko samobójstwa lub prawdopodobnie wymagające hospitalizacji psychiatrycznej w trakcie badania.
• Niemożność pełnego zrozumienia potencjalnego ryzyka i korzyści badania oraz wyrażenia świadomej zgody.
• Wymagający ciągłej jednoczesnej terapii lekiem psychotropowym (innym niż w razie potrzeby, lekami przeciwlękowymi i lekami przeciwbólowymi) i nie mogą lub nie chcą przestrzegać okresu wypłukiwania.