Психотерапия с использованием диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) у людей с тревогой, связанной с болезнью

Критерии включения:

• Иметь диагноз поздней стадии потенциально смертельного заболевания. Помимо метастатического рака, это могут быть аутоиммунные, неврологические, инфекционные или ревматоидные заболевания. Участник должен иметь вероятность выживания более шести месяцев. Предполагаемая ожидаемая продолжительность жизни в связи с исследованием должна быть задокументирована.
• Участник принимает решение об участии в исследовании по собственной воле и что его или ее волеизъявлению или способности принимать решения не препятствует первичное заболевание.
• Соответствовать критериям тревожного расстройства DSM-IV, указанным в SCID, или иметь не менее 40 баллов по каждой части STAI.
• Не реагировали адекватно или вообще не реагировали на лекарства или психотерапию, направленные на снижение тревоги, или отказывались принимать анксиолитические препараты.
• Может быть диагностировано другое аффективное расстройство, отличное от тревожного расстройства, за исключением биполярного расстройства I типа.
• Возраст не менее 18 лет.
• Готовы взять на себя обязательство по дозировке лекарств, экспериментальным сеансам, последующим сеансам и заполнению инструментов оценки (хотя они могут выйти из исследования в любое время без причины).
• Готовы отказаться от приема каких-либо психиатрических препаратов в период экспериментального сеанса. Наркотики должны быть прекращены достаточно задолго до первого сеанса лечения ЛСД, чтобы избежать возможности лекарственного взаимодействия (интервал должен быть по крайней мере в 5 раз больше периода полураспада конкретного наркотика).
• В случае продолжающейся психотерапии лица, привлеченные к участию в исследовании, могут продолжать посещать своего внешнего терапевта при условии, что они подпишут разрешение на то, чтобы исследователи могли напрямую общаться со своим терапевтом. Участники не должны менять терапевта, увеличивать или уменьшать частоту терапии или начинать какой-либо новый тип терапии до окончания сеанса оценки через 2 месяца после второго сеанса лечения ЛСД.
• Участники должны согласиться с тем, что в течение одной недели, предшествующей каждому сеансу лечения ЛСД:
• а. Клиническая оценка будет использоваться для определения допустимых травяных добавок.
• б. Они не будут инициировать какие-либо новые рецептурные лекарства (кроме случаев предварительного одобрения исследовательской группы).
• в. Клиническая оценка будет использоваться для определения разрешенных безрецептурных лекарств.
• Участники должны быть готовы следовать ограничениям и рекомендациям, касающимся потребления пищи, напитков и никотина накануне вечером и непосредственно перед каждым ЛСД-сеансом.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или имеют детородный потенциал и не применяют эффективные средства контроля над рождаемостью.
• Любой человек с прошлым или настоящим диагнозом первичного психотического расстройства.
• Соответствие критериям DSM-IV для диссоциативного расстройства или биполярного аффективного расстройства I типа.
• Соответствие критериям DSM-IV в отношении злоупотребления или зависимости от любого вещества (кроме кофеина или никотина) за последние 60 дней.
• Диагностированы серьезные соматические проблемы, которые, по клинической оценке исследователей, представляют слишком большой потенциал для побочных эффектов.
• Отсутствие достаточной функции печени при исходном обследовании или за день до экспериментальных сеансов.
• Имея признаки поражения ЦНС от основного заболевания (например, метастазы в головной мозг), проявляющиеся нейрокогнитивными нарушениями.
• Вес менее 45 кг.
• Разумно считается, что они представляют серьезный риск самоубийства или которым, вероятно, потребуется психиатрическая госпитализация в ходе исследования.
• Не в состоянии полностью понять потенциальные риски и преимущества исследования и дать информированное согласие.
• Требуется постоянная сопутствующая терапия психотропным препаратом (кроме по мере необходимости, лекарств от беспокойства и болеутоляющих средств) и неспособность или нежелание соблюдать период вымывания.