Lysergsyredietylamid (LSD)-assistert psykoterapi hos personer med sykdomsrelatert angst

Inklusjonskriterier:

• Har en diagnose på avansert stadium potensielt dødelig sykdom. I tillegg til metastatisk kreft kan dette inkludere autoimmune, nevrologiske, infeksjonssykdommer eller revmatoide sykdommer. Deltakeren må ha en overlevelsessannsynlighet på mer enn seks måneder. Beregnet levealder i forhold til studien skal dokumenteres.
• Deltakeren tar beslutningen om å delta i studien etter egen vilje og at det ikke er noen hemning for hans eller hennes vilje eller evne til å bestemme seg på grunn av primærsykdommen.
• Oppfyll DSM-IV-kriteriene for angstlidelse som indikert av SCID eller ha en score på minst 40 på hver del av STAI.
• Har ikke respondert tilstrekkelig eller i det hele tatt på medisiner eller psykoterapi ment å redusere angst, eller har nektet å ta angstdempende medisiner.
• Kan bli diagnostisert med en annen affektiv lidelse enn angstlidelse, bortsett fra bipolar-I lidelse.
• Er minst 18 år.
• Er villige til å forplikte seg til medisindosering, eksperimentelle økter, oppfølgingsøkter og å fullføre evalueringsinstrumenter (selv om de kan trekke seg fra studien når som helst uten grunn).
• Er villig til å trekke seg fra å ta psykiatriske medisiner i løpet av forsøksperioden. Legemidler må seponeres lenge nok før den første LSD-behandlingsøkten for å unngå muligheten for en medikament-legemiddel-interaksjon (intervallet vil være minst 5 ganger det aktuelle legemidlets halveringstid).
• Hvis de er i pågående psykoterapi, kan de som rekrutteres til studien fortsette å se sin eksterne terapeut, forutsatt at de signerer en frigivelse for etterforskerne for å kommunisere direkte med sin terapeut. Deltakerne bør ikke bytte terapeut, øke eller redusere behandlingsfrekvensen eller starte noen ny type terapi før etter evalueringsøkten 2 måneder etter den andre LSD-behandlingsøkten.
• Deltakerne må godta at i én uke før hver LSD-behandlingsøkt:
• en. Klinisk vurdering vil bli brukt for å bestemme tillatte urtetilskudd.
• b. De vil ikke sette i gang nye reseptbelagte medisiner (unntatt med forhåndsgodkjenning fra forskerteamet).
• c. Klinisk vurdering vil bli brukt for å bestemme tillatte reseptfrie medisiner.
• Deltakerne må være villige til å følge restriksjoner og retningslinjer angående inntak av mat, drikke og nikotin kvelden før og like før hver LSD-økt.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer, eller i fertil alder og ikke praktiserer et effektivt prevensjonsmiddel.
• Alle med tidligere eller nåværende diagnose med en primær psykotisk lidelse.
• Oppfyller DSM-IV-kriteriene for dissosiativ lidelse eller bipolar-I affektiv lidelse.
• Oppfyller DSM-IV-kriteriene for misbruk av eller avhengighet av ethvert stoff (annet enn koffein eller nikotin) de siste 60 dagene.
• Diagnostisert med betydelige somatiske problemer, som etter etterforskernes kliniske vurdering utgjør for stort potensial for bivirkninger.
• Ingen tilstrekkelig leverfunksjon ved baseline-undersøkelsen eller dagen før de eksperimentelle øktene.
• Å ha bevis på CNS-affeksjon fra den primære sykdommen (f.eks. hjernemetastase), vist ved nevrokognitiv svekkelse.
• Vekt mindre enn 45 kg.
• Rimelig bedømt til å utgjøre en alvorlig selvmordsrisiko eller som sannsynligvis vil kreve psykiatrisk innleggelse i løpet av studien.
• Kan ikke fullt ut forstå de potensielle risikoene og fordelene ved studien og gi informert samtykke.
• Krever pågående samtidig behandling med et psykotropt stoff (annet enn ved behov, angstmedisiner og smertestillende medisiner) og er ute av stand til eller villige til å overholde utvaskingsperioden.