Contraception orale péricoïtale avec lévonorgestrel

Critère d'intégration:

Chaque femme inscrite à l'essai doit répondre aux critères d'inclusion suivants :

• Compétent pour donner son consentement éclairé à participer à l'essai et l'a fait.
• Au moins l'âge minimum est de 18 à 45 ans.
• A eu des rapports sexuels de 1 à 4 jours au cours du mois dernier et s'attend à continuer à cette fréquence pendant les 6,5 prochains mois.

• À faible risque d'infection sexuellement transmissible (IST), ce qui signifie sur le plan opérationnel que ni elle ni son partenaire, à sa connaissance, n'ont eu l'un des éléments suivants :

  • Plus d'un partenaire sexuel actuellement ou toute attente d'avoir plus d'un partenaire sexuel dans les 6,5 prochains mois
  • Diagnostic de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'hépatite B ou de l'hépatite C
  • Traitement d'une IST au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de l'herpès génital récurrent ou du condylome
  • Partage de matériel d'injection illicite de drogues jamais dans le passé.
• Volonté d'utiliser le régime de l'étude comme seule méthode contraceptive pendant les 6,5 prochains mois (sauf qu'elle peut également utiliser des préservatifs si nécessaire pour se protéger des IST).
• Veut éviter une grossesse pendant au moins les 6,5 prochains mois.
• Disposé à accepter un risque incertain de grossesse pendant l'étude.
• Donne les bonnes réponses au quiz sur le consentement éclairé.
• Volonté et capable de suivre toutes les exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

Pour être admissible à l'inscription, une femme ne doit répondre à aucun des critères d'exclusion suivants :

• Enceinte confirmée par un test de grossesse lors de l'inscription.

• A une indication de la sous-fécondité actuelle, en particulier :

  • Sa dernière grossesse s'est terminée au cours des 8 dernières semaines, ou elle a eu moins de deux menstruations depuis la résolution de la dernière grossesse
  • Elle n'a pas eu de règles mensuelles normales au cours des 2 derniers mois
  • Elle allaite actuellement
  • Elle a utilisé un contraceptif hormonal autre que les pilules contraceptives d'urgence depuis le début de ses dernières règles
  • A reçu une injection d'un contraceptif injectable à long terme au cours des 9 derniers mois
  • Possède actuellement un dispositif intra-utérin
  • A subi une procédure de stérilisation ou une grossesse extra-utérine
  • A été diagnostiqué par un clinicien comme ayant un problème de fertilité
  • Son partenaire a eu une procédure de stérilisation ou un diagnostic d'infertilité, à sa connaissance.

• Elle a actuellement des contre-indications connues aux pilules progestatives, notamment les conditions suivantes :

  • Saignements vaginaux anormaux inexpliqués
  • Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire
  • Hépatite virale active
  • Cirrhose décompensée
  • Tumeur du foie
  • Antécédents de cancer du sein au cours des 5 dernières années.
• A une masse mammaire à l'examen.
• A des antécédents personnels ou familiaux suggérant une prédisposition à la thrombose.
• A une contre-indication sérieuse à la grossesse (condition médicale ou utilisation de médicaments chroniques tels que l'isotrétinoïne ou la thalidomide).
• Prendre des médicaments connus pour interagir avec les progestatifs (comme la rifampicine ou des anticonvulsivants).
• A déjà participé à cette étude.
• Participe actuellement à une autre étude de recherche médicale.
• L'investigateur du site ou la personne désignée perçoit une autre raison de l'exclure de l'essai.