Contracepção oral pericoital com levonorgestrel

Critério de inclusão:

Cada mulher inscrita no estudo deve atender aos seguintes critérios de inclusão:

• Competente para fornecer consentimento informado para participar do estudo e o fez.
• Pelo menos a idade mínima é de 18 a 45 anos.
• Teve relações sexuais de 1 a 4 dias no último mês e espera continuar nessa frequência pelos próximos 6,5 meses.

• Com baixo risco de infecção sexualmente transmissível (IST), operacionalmente significando que nem ela nem seu parceiro, pelo que ela sabe, tiveram qualquer um dos seguintes:

  • Mais de um parceiro sexual atualmente ou qualquer expectativa de ter mais de um parceiro sexual nos próximos 6,5 meses
  • Diagnóstico de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C
  • Tratamento para uma DST nos últimos 6 meses, excluindo herpes genital recorrente ou condiloma
  • Compartilhamento de equipamentos de drogas injetáveis ​​ilícitas no passado.
• Disposta a usar o regime do estudo como seu único método contraceptivo pelos próximos 6,5 meses (exceto que ela também pode usar preservativos, se necessário, para proteção contra DSTs).
• Quer evitar a gravidez pelo menos nos próximos 6,5 meses.
• Disposto a aceitar um risco incerto de gravidez durante o estudo.
• Dá respostas corretas ao questionário de consentimento informado.
• Disposto e capaz de seguir todos os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

Para ser elegível para inscrição, uma mulher não deve atender a nenhum dos seguintes critérios de exclusão:

• Grávida verificada por um teste de gravidez no momento da inscrição.

• Tem uma indicação de subfecundidade atual, especificamente:

  • Sua última gravidez terminou nas últimas 8 semanas, ou ela teve menos de dois períodos menstruais desde a resolução da última gravidez
  • Ela não teve menstruações mensais normais nos últimos 2 meses
  • Atualmente ela está amamentando
  • Ela usou qualquer contraceptivo hormonal que não pílulas anticoncepcionais de emergência desde o início de seu último período menstrual
  • Recebeu uma injeção de um contraceptivo injetável de longa duração nos últimos 9 meses
  • Atualmente tem um dispositivo intra-uterino
  • Teve um procedimento de esterilização ou gravidez ectópica
  • Foi diagnosticado por um médico como tendo um problema de fertilidade
  • Seu parceiro teve um procedimento de esterilização ou diagnóstico de infertilidade, pelo que ela sabe.

• Atualmente, ela tem contraindicações conhecidas para pílulas só de progestógeno, incluindo especificamente as seguintes condições:

  • Sangramento vaginal anormal inexplicável
  • Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar
  • hepatite viral ativa
  • cirrose descompensada
  • Tumor de fígado
  • Histórico de câncer de mama nos últimos 5 anos.
• Tem uma massa mamária ao exame.
• Tem história pessoal ou familiar sugestiva de predisposição à trombose.
• Tem uma contraindicação grave para a gravidez (condição médica ou uso de medicação crônica, como isotretinoína ou talidomida).
• Tomar medicamentos conhecidos por interagir com progestágenos (como rifampicina ou medicamentos anticonvulsivantes).
• Já participou deste estudo.
• Atualmente participando de outro estudo de pesquisa médica.
• O investigador do local ou designado percebe outro motivo para excluí-lo do estudo.