Perikoitaalinen ehkäisy levonorgestreelin kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

Jokaisen tutkimukseen osallistuvan naisen on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

• On pätevä antamaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja on tehnyt niin.
• Vähintään alaikäraja on 18-45 vuotta.
• Harrastanut seksiä 1-4 päivää viime kuussa ja uskoo jatkuvan tällä tiheydellä seuraavat 6,5 kuukautta.

• Alhainen riski saada sukupuolitauti (STI), mikä tarkoittaa toiminnallisesti, että hänellä tai hänen kumppanillaan ei hänen tietääkseen ole ollut mitään seuraavista:

  • Useampi kuin yksi seksikumppani tällä hetkellä tai mikä tahansa odotus, että hänellä on useampi kuin yksi seksikumppani seuraavan 6,5 kuukauden aikana
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektion, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n diagnoosi
  • Sukupuolitaudin hoito viimeisen 6 kuukauden aikana, pois lukien toistuva sukupuolielinten herpes tai kondylooma
  • Laittomien ruiskuhuumeiden jakaminen koskaan aiemmin.
• Hän on valmis käyttämään tutkimusohjelmaa ainoana ehkäisymenetelmänsä seuraavan 6,5 kuukauden ajan (paitsi, että hän voi myös käyttää kondomia tarvittaessa suojautuakseen sukupuolitaudeilta).
• Haluaa välttää raskautta ainakin seuraavat 6,5 kuukautta.
• Valmis hyväksymään epävarman raskauden riskin tutkimuksen aikana.
• Antaa oikeat vastaukset tietoisen suostumuksen tietokilpailuun.
• Halua ja kykenee noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

Nainen ei saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä ollakseen kelvollinen ilmoittautumiseen:

• Raskaana ilmoittautumisen yhteydessä tehdyllä raskaustestillä vahvistettuna.

• Siinä on osoitus nykyisestä subfuuniteettista, erityisesti:

  • Hänen viimeinen raskautensa päättyi viimeisen 8 viikon aikana tai hänellä on ollut vähemmän kuin kaksi kuukautisia edellisen raskauden päättymisen jälkeen
  • Hänellä ei ole ollut normaalia kuukautisia viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Hän imettää tällä hetkellä
  • Hän on käyttänyt mitä tahansa muuta hormonaalista ehkäisyä kuin hätäehkäisypillereitä viimeisten kuukautistensa alkamisesta lähtien
  • Hän on saanut pitkäaikaisen ruiskeena käytettävän ehkäisyvalmisteen ruiskeen viimeisen 9 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä on kohdunsisäinen laite
  • Hänelle on tehty sterilisaatio tai kohdunulkoinen raskaus
  • Kliinikko on todennut, että hänellä on hedelmällisyysongelma
  • Hänen kumppaninsa on saanut tietääkseen sterilisaatiotoimenpiteen tai lapsettomuusdiagnoosin.

• Hänellä on tällä hetkellä tiedossa vasta-aiheita pelkkää progestiinia sisältäville pillereille, mukaan lukien erityisesti seuraavat sairaudet:

  • Selittämätön epänormaali verenvuoto emättimestä
  • Syvä laskimotukos tai keuhkoembolia
  • Aktiivinen virushepatiitti
  • Dekompensoitu kirroosi
  • Maksakasvain
  • Rintasyövän historia viimeisen 5 vuoden aikana.
• Rintamassa on tutkimuksessa.
• Hänellä on henkilökohtainen tai perheen historia, joka viittaa alttiuteen tromboosille.
• Hänellä on vakava raskauden vasta-aihe (sairaus tai kroonisten lääkkeiden, kuten isotretinoiinin tai talidomidin, käyttö).
• Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa progestiinien kanssa (kuten rifampisiini tai kouristuksia estävät lääkkeet).
• Osallistunut aiemmin tähän tutkimukseen.
• Tällä hetkellä osallistuu toiseen lääketieteelliseen tutkimukseen.
• Sivuston tutkija tai nimetty henkilö havaitsee toisen syyn sulkea hänet pois oikeudenkäynnistä.