Pericoital oral prævention med Levonorgestrel

Inklusionskriterier:

Hver kvinde, der er tilmeldt forsøget, skal opfylde følgende inklusionskriterier:

• Kompetent til at give informeret samtykke til at deltage i forsøget og har gjort det.
• Minimumsalderen er mindst 18 til 45 år.
• Havde sex 1 til 4 dage i den seneste måned og forventer at fortsætte med den frekvens i de næste 6,5 måneder.

• Med lav risiko for seksuelt overført infektion (STI), hvilket operationelt betyder, at hverken hun eller hendes partner, så vidt hun ved, har haft noget af følgende:

  • Mere end én seksuel partner i øjeblikket eller enhver forventning om at have mere end én seksuel partner i løbet af de næste 6,5 måneder
  • Diagnose af human immundefektvirus (HIV) infektion, hepatitis B eller hepatitis C
  • Behandling for en kønssygdom inden for de seneste 6 måneder, eksklusive tilbagevendende genital herpes eller kondylom
  • Deling af ulovligt injektionsstofudstyr nogensinde før.
• Er villig til at bruge undersøgelsesregimet som sin eneste præventionsmetode de næste 6,5 måneder (bortset fra at hun også kan bruge kondomer, hvis det er nødvendigt for at beskytte mod kønssygdomme).
• Ønsker at undgå graviditet i mindst de næste 6,5 måneder.
• Vil gerne acceptere en usikker risiko for graviditet under undersøgelsen.
• Giver korrekte svar på quizzen om informeret samtykke.
• Villig og i stand til at følge alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

For at være berettiget til tilmelding må en kvinde ikke opfylde nogen af ​​følgende udelukkelseskriterier:

• Gravid som bekræftet ved en graviditetstest ved tilmelding.

• Har en indikation af aktuel subfekunditet, specifikt:

  • Hendes sidste graviditet sluttede inden for de sidste 8 uger, eller hun har haft færre end to menstruationer siden ophør af sidste graviditet
  • Hun har ikke haft normal månedlig menstruation de sidste 2 måneder
  • Hun ammer i øjeblikket
  • Hun har brugt andre hormonelle præventionsmidler end nødp-piller siden starten af ​​hendes sidste menstruation
  • Har fået en indsprøjtning af et langtidsinjicerbart præventionsmiddel inden for de sidste 9 måneder
  • Har i øjeblikket en intrauterin enhed
  • Har haft en sterilisationsprocedure eller ektopisk graviditet
  • Er blevet diagnosticeret af en kliniker som havende et fertilitetsproblem
  • Hendes partner har haft en sterilisationsprocedure eller infertilitetsdiagnose, så vidt hun ved.

• Hun har i øjeblikket kendte kontraindikationer til piller, der kun indeholder gestagen, specifikt herunder følgende tilstande:

  • Uforklarlig unormal vaginal blødning
  • Dyb venetrombose eller lungeemboli
  • Aktiv viral hepatitis
  • Dekompenseret skrumpelever
  • Levertumor
  • Anamnese med brystkræft inden for de seneste 5 år.
• Har en brystmasse ved undersøgelse.
• Har en personlig eller familiehistorie, der tyder på disposition for trombose.
• Har en alvorlig kontraindikation til graviditet (medicinsk tilstand eller brug af kronisk medicin såsom isotretinoin eller thalidomid).
• Indtagelse af lægemidler, der vides at interagere med gestagen (såsom rifampicin eller antikonvulsiv medicin).
• Har tidligere deltaget i denne undersøgelse.
• Deltager i øjeblikket i et andet medicinsk forskningsstudie.
• Stedets efterforsker eller udpegede opfatter en anden grund til at udelukke hende fra retssagen.