Pericoitální perorální antikoncepce s levonorgestrelem

Kritéria pro zařazení:

Každá žena zařazená do studie musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

• Příslušný k poskytnutí informovaného souhlasu s účastí na hodnocení a učinil tak.
• Minimální věk je 18 až 45 let.
• Měl sex 1 až 4 dny v posledním měsíci a očekává se, že bude pokračovat v této frekvenci dalších 6,5 měsíce.

• Při nízkém riziku sexuálně přenosné infekce (STI), což z provozního hlediska znamená, že ani ona, ani její partner, pokud je jí známo, neprodělali nic z následujícího:

  • Více než jeden sexuální partner v současné době nebo jakékoli očekávání, že bude mít více než jednoho sexuálního partnera v příštích 6,5 měsících
  • Diagnóza infekce virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidy B nebo hepatitidy C
  • Léčba STI během posledních 6 měsíců, s výjimkou recidivujícího genitálního herpesu nebo kondylomů
  • Sdílení nelegálního injekčního vybavení pro drogy v minulosti.
• Ochotná používat studijní režim jako svou jedinou antikoncepční metodu po dobu následujících 6,5 měsíce (kromě toho, že v případě potřeby může používat kondomy pro ochranu před pohlavně přenosnými chorobami).
• Chce se vyhnout těhotenství po dobu alespoň 6,5 měsíce.
• Ochota akceptovat nejisté riziko těhotenství během studie.
• Dává správné odpovědi na kvíz informovaného souhlasu.
• Ochota a schopnost dodržovat všechny studijní požadavky.

Kritéria vyloučení:

Aby byla žena způsobilá k zápisu, nesmí splňovat žádné z následujících kritérií vyloučení:

• Těhotná potvrzená těhotenským testem při zápisu.

• Má indikaci aktuální subfekundity, konkrétně:

  • Její poslední těhotenství skončilo během posledních 8 týdnů nebo měla méně než dvě menstruace od vyřešení posledního těhotenství
  • Poslední 2 měsíce neměla normální měsíční menstruaci
  • Momentálně kojí
  • Od začátku své poslední menstruace užívala jakoukoli jinou hormonální antikoncepci než nouzové antikoncepční pilulky
  • Během posledních 9 měsíců dostala injekci dlouhodobé injekční antikoncepce
  • V současné době má nitroděložní tělísko
  • Má za sebou sterilizaci nebo mimoděložní těhotenství
  • Byl diagnostikován lékařem jako problém s plodností
  • Její partner má za sebou sterilizaci nebo diagnózu neplodnosti, pokud je jí známo.

• V současné době má známé kontraindikace pilulek obsahujících pouze progestin, konkrétně včetně následujících stavů:

  • Nevysvětlitelné abnormální vaginální krvácení
  • Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie
  • Aktivní virová hepatitida
  • Dekompenzovaná cirhóza
  • Nádor jater
  • Anamnéza rakoviny prsu za posledních 5 let.
• Při vyšetření má hmotu prsou.
• Má osobní nebo rodinnou anamnézu naznačující predispozici k trombóze.
• Má závažnou kontraindikaci těhotenství (zdravotní stav nebo užívání chronických léků, jako je isotretinoin nebo thalidomid).
• Užívání léků, o kterých je známo, že interagují s progestiny (jako je rifampicin nebo antikonvulziva).
• Již dříve se této studie účastnil.
• V současné době se účastní další lékařské výzkumné studie.
• Vyšetřovatel nebo pověřená osoba vidí jiný důvod k jejímu vyloučení z procesu.