Doustna antykoncepcja okołokoitalna z lewonorgestrelem

Kryteria przyjęcia:

Każda kobieta włączona do badania musi spełniać następujące kryteria włączenia:

• Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i zrobił to.
• Minimalny wiek to od 18 do 45 lat.
• Uprawiała seks od 1 do 4 dni w ciągu ostatniego miesiąca i spodziewa się kontynuować tę częstotliwość przez następne 6,5 miesiąca.

• Niskie ryzyko zakażenia przenoszonego drogą płciową (STI), co oznacza operacyjnie, że ani ona, ani jej partner, o ile jej wiadomo, nie mieli żadnego z poniższych:

  • Więcej niż jeden partner seksualny obecnie lub jakiekolwiek oczekiwanie posiadania więcej niż jednego partnera seksualnego w ciągu najbliższych 6,5 miesiąca
  • Diagnostyka zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wirusowego zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
  • Leczenie choroby przenoszonej drogą płciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wyłączeniem nawracającej opryszczki narządów płciowych lub kłykcin
  • Udostępnianie nielegalnego sprzętu do wstrzykiwania narkotyków w przeszłości.
• Chęć stosowania schematu badania jako jedynej metody antykoncepcji przez następne 6,5 miesiąca (z wyjątkiem tego, że może również używać prezerwatyw, jeśli jest to konieczne do ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową).
• Chce uniknąć ciąży przez co najmniej 6,5 miesiąca.
• Gotowość do zaakceptowania niepewnego ryzyka ciąży podczas badania.
• Udziela prawidłowych odpowiedzi w quizie dotyczącym świadomej zgody.
• Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących nauki.

Kryteria wyłączenia:

Aby kwalifikować się do rejestracji, kobieta nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia:

• Ciąża potwierdzona testem ciążowym podczas rejestracji.

• Ma oznaki obecnej niepłodności, w szczególności:

  • Jej ostatnia ciąża zakończyła się w ciągu ostatnich 8 tygodni lub miała mniej niż dwie miesiączki od czasu ustąpienia ostatniej ciąży
  • Od 2 miesięcy nie miała normalnej miesięcznej miesiączki
  • Obecnie karmi piersią
  • Od początku ostatniej miesiączki stosowała hormonalny środek antykoncepcyjny inny niż antykoncepcja awaryjna
  • Otrzymała zastrzyk z długoterminowego środka antykoncepcyjnego do wstrzykiwań w ciągu ostatnich 9 miesięcy
  • Obecnie ma wkładkę wewnątrzmaciczną
  • Miała zabieg sterylizacji lub ciążę pozamaciczną
  • Został zdiagnozowany przez klinicystę jako mający problem z płodnością
  • Według jej wiedzy jej partner miał zabieg sterylizacji lub zdiagnozowano niepłodność.

• Obecnie ma znane przeciwwskazania do tabletek zawierających tylko progestagen, w szczególności następujące warunki:

  • Niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z pochwy
  • Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby
  • Zdekompensowana marskość wątroby
  • Guz wątroby
  • Historia raka piersi w ciągu ostatnich 5 lat.
• Ma guz piersi w badaniu.
• Ma historię osobistą lub rodzinną sugerującą predyspozycje do zakrzepicy.
• Ma poważne przeciwwskazania do zajścia w ciążę (stan zdrowia lub przewlekłe stosowanie leków, takich jak izotretynoina lub talidomid).
• Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z progestagenami (takich jak ryfampicyna lub leki przeciwdrgawkowe).
• Wcześniej uczestniczył w tym badaniu.
• Obecnie uczestniczy w innym medycznym badaniu naukowym.
• Badacz ośrodka lub osoba przez niego wyznaczona widzi inny powód do wykluczenia jej z procesu.