Перикоитальная оральная контрацепция с левоноргестрелом

Критерии включения:

Каждая женщина, включенная в исследование, должна соответствовать следующим критериям включения:

• Компетентен для предоставления информированного согласия на участие в испытании и сделал это.
• По крайней мере, минимальный возраст от 18 до 45 лет.
• Занимался сексом от 1 до 4 дней в прошлом месяце и планирует продолжать с той же частотой в течение следующих 6,5 месяцев.

• Низкий риск заражения инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), что означает, что ни она, ни ее партнер, насколько ей известно, не имели ничего из следующего:

  • Более одного сексуального партнера в настоящее время или любое ожидание наличия более одного сексуального партнера в ближайшие 6,5 месяцев.
  • Диагностика инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатита В или гепатита С
  • Лечение ИППП в течение последних 6 месяцев, за исключением рецидива генитального герпеса или кондилом
  • Совместное использование незаконного оборудования для инъекций наркотиков в прошлом.
• Готова использовать схему исследования в качестве своего единственного метода контрацепции в течение следующих 6,5 месяцев (за исключением того, что она может также использовать презервативы, если это необходимо для защиты от ИППП).
• Хочет избежать беременности по крайней мере в течение следующих 6,5 месяцев.
• Готовы принять неопределенный риск беременности во время исследования.
• Дает правильные ответы на вопросы теста информированного согласия.
• Желание и способность выполнять все требования к обучению.

Критерий исключения:

Чтобы иметь право на зачисление, женщина не должна соответствовать ни одному из следующих критериев исключения:

• Беременность подтверждена тестом на беременность при поступлении.

• Имеет указание на текущую субфертильность, в частности:

  • Ее последняя беременность закончилась в течение последних 8 недель, или у нее было менее двух менструаций с момента разрешения последней беременности.
  • У нее не было нормальных ежемесячных менструаций в течение последних 2 месяцев.
  • В настоящее время она кормит грудью
  • Она использовала какие-либо гормональные контрацептивы, кроме таблеток экстренной контрацепции, с начала последней менструации.
  • Получал инъекцию инъекционного контрацептива длительного действия в течение последних 9 месяцев.
  • В настоящее время имеет внутриматочную спираль
  • Была ли процедура стерилизации или внематочная беременность
  • Клиницист поставил диагноз «проблема с фертильностью»
  • Насколько ей известно, у ее партнера была процедура стерилизации или диагноз бесплодия.

• В настоящее время у нее есть известные противопоказания к приему таблеток, содержащих только прогестин, в частности, следующие состояния:

  • Необъяснимое аномальное вагинальное кровотечение
  • Тромбоз глубоких вен или легочная эмболия
  • Активный вирусный гепатит
  • Декомпенсированный цирроз
  • опухоль печени
  • История рака молочной железы в течение последних 5 лет.
• При осмотре имеется образование в груди.
• Имеет личный или семейный анамнез, свидетельствующий о предрасположенности к тромбозу.
• Имеет серьезные противопоказания к беременности (состояние здоровья или прием хронических лекарств, таких как изотретиноин или талидомид).
• Прием препаратов, которые, как известно, взаимодействуют с прогестинами (например, рифампицин или противосудорожные препараты).
• Ранее участвовал в этом исследовании.
• В настоящее время участвует в другом медицинском исследовании.
• Исследователь участка или назначенное лицо видит другую причину для исключения ее из испытания.