Perikoital oral prevensjon med Levonorgestrel

Inklusjonskriterier:

Hver kvinne som er registrert i forsøket, må oppfylle følgende inklusjonskriterier:

• Kompetent til å gi informert samtykke til å delta i rettssaken og har gjort det.
• Minste alder er 18 til 45 år.
• Hadde sex 1 til 4 dager den siste måneden og forventer å fortsette med den frekvensen de neste 6,5 månedene.

• Med lav risiko for seksuelt overførbar infeksjon (STI), noe som betyr operasjonelt at verken hun eller partneren hennes har hatt noen av følgende:

  • Mer enn én seksuell partner for øyeblikket eller noen forventning om å ha mer enn én seksuell partner i løpet av de neste 6,5 månedene
  • Diagnose av humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon, hepatitt B eller hepatitt C
  • Behandling for en STI i løpet av de siste 6 månedene, unntatt tilbakevendende genital herpes eller kondylom
  • Deling av utstyr for ulovlig injeksjon av narkotika noen gang tidligere.
• Villig til å bruke studieregimet som sin eneste prevensjonsmetode de neste 6,5 månedene (bortsett fra at hun også kan bruke kondom om nødvendig for beskyttelse mot kjønnssykdommer).
• Ønsker å unngå graviditet i minst de neste 6,5 månedene.
• Villig til å akseptere en usikker risiko for graviditet under studiet.
• Gir riktige svar på informert samtykke-quizen.
• Villig og i stand til å følge alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

For å være kvalifisert for påmelding, må en kvinne ikke oppfylle noen av følgende eksklusjonskriterier:

• Gravid som bekreftet av en graviditetstest ved påmelding.

• Har en indikasjon på gjeldende subfekunditet, spesielt:

  • Det siste svangerskapet hennes tok slutt i løpet av de siste 8 ukene, eller hun har hatt færre enn to menstruasjoner siden siste svangerskapsavvikling
  • Hun har ikke hatt normal menstruasjon de siste 2 månedene
  • Hun ammer for tiden
  • Hun har brukt andre hormonelle prevensjonsmidler enn nødp-piller siden siste menstruasjonsstart.
  • Har fått en injeksjon av et langtidsinjiserbart prevensjonsmiddel de siste 9 månedene
  • Har for tiden en intrauterin enhet
  • Har hatt en steriliseringsprosedyre eller ektopisk graviditet
  • Har blitt diagnostisert av en kliniker som har et fertilitetsproblem
  • Partneren hennes har hatt en steriliseringsprosedyre eller infertilitetsdiagnose, så vidt hun vet.

• Hun har for tiden kjente kontraindikasjoner for piller som kun inneholder gestagen, spesielt inkludert følgende tilstander:

  • Uforklarlig unormal vaginal blødning
  • Dyp venetrombose eller lungeemboli
  • Aktiv viral hepatitt
  • Dekompensert skrumplever
  • Leversvulst
  • Historie med brystkreft de siste 5 årene.
• Har brystmasse ved undersøkelse.
• Har en personlig eller familiehistorie som tyder på disposisjon for trombose.
• Har en alvorlig kontraindikasjon for graviditet (medisinsk tilstand eller bruk av kroniske medisiner som isotretinoin eller thalidomid).
• Tar medikamenter som er kjent for å interagere med gestagen (som rifampicin eller antikonvulsive medisiner).
• Har tidligere deltatt i denne studien.
• Deltar for tiden i en annen medisinsk forskningsstudie.
• Områdets etterforsker eller utpekt ser en annen grunn til å ekskludere henne fra rettssaken.