Anticoncepción oral pericoital con levonorgestrel

Criterios de inclusión:

Cada mujer inscrita en el ensayo debe cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

• Es competente para dar su consentimiento informado para participar en el ensayo y lo ha hecho.
• Al menos la edad mínima es de 18 a 45 años.
• Tuvo relaciones sexuales de 1 a 4 días en el último mes y espera continuar con esa frecuencia durante los próximos 6,5 meses.

• Bajo riesgo de contraer una infección de transmisión sexual (ITS), lo que operativamente significa que ni ella ni su pareja, según su conocimiento, han tenido ninguno de los siguientes:

  • Más de una pareja sexual actualmente o cualquier expectativa de tener más de una pareja sexual en los próximos 6,5 meses
  • Diagnóstico de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C
  • Tratamiento para una ITS en los últimos 6 meses, excluyendo herpes genital recurrente o condiloma
  • Compartir equipo ilícito de inyección de drogas alguna vez en el pasado.
• Dispuesta a usar el régimen del estudio como su único método anticonceptivo durante los próximos 6,5 meses (excepto que también puede usar condones si es necesario para protegerse de las ITS).
• Quiere evitar el embarazo durante al menos los próximos 6,5 meses.
• Dispuesta a aceptar un riesgo incierto de embarazo durante el estudio.
• Da respuestas correctas al cuestionario de consentimiento informado.
• Dispuesto y capaz de seguir todos los requisitos de estudio.

Criterio de exclusión:

Para ser elegible para la inscripción, una mujer no debe cumplir con ninguno de los siguientes criterios de exclusión:

• Embarazada verificada por una prueba de embarazo en el momento de la inscripción.

• Tiene una indicación de subfecundidad actual, específicamente:

  • Su último embarazo terminó en las últimas 8 semanas, o ha tenido menos de dos períodos menstruales desde la resolución del último embarazo
  • No ha tenido menstruaciones mensuales normales durante los últimos 2 meses.
  • Actualmente está amamantando
  • Ha usado cualquier anticonceptivo hormonal que no sean píldoras anticonceptivas de emergencia desde el inicio de su último período menstrual.
  • Ha recibido una inyección de un anticonceptivo inyectable a largo plazo en los últimos 9 meses
  • Actualmente tiene un dispositivo intrauterino
  • Ha tenido un procedimiento de esterilización o un embarazo ectópico
  • Ha sido diagnosticado por un médico con un problema de fertilidad.
  • Su pareja ha tenido un procedimiento de esterilización o un diagnóstico de infertilidad, según su conocimiento.

• Actualmente tiene contraindicaciones conocidas para las píldoras de progestágeno solo, que incluyen específicamente las siguientes condiciones:

  • Sangrado vaginal anormal inexplicable
  • Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
  • Hepatitis viral activa
  • cirrosis descompensada
  • Tumor hepático
  • Antecedentes de cáncer de mama en los últimos 5 años.
• Tiene una masa mamaria en el examen.
• Tiene antecedentes personales o familiares que sugieran predisposición a la trombosis.
• Tiene una contraindicación grave para el embarazo (condición médica o uso de medicamentos crónicos como isotretinoína o talidomida).
• Tomar medicamentos que se sabe que interactúan con las progestinas (como rifampicina o medicamentos anticonvulsivos).
• Ha participado previamente en este estudio.
• Actualmente participa en otro estudio de investigación médica.
• El investigador del sitio o la persona designada percibe otra razón para excluirla del ensayo.