- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00923871
Automatisation de la radiothérapie mammaire (RT)
17 octobre 2022 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Automatiser le processus de radiothérapie mammaire pour améliorer l'efficacité
La radiothérapie mammaire est planifiée à partir d'une tomodensitométrie (TDM).
Cette étude est conçue pour étudier une méthode pour réduire le temps entre la planification de la radiothérapie et son début effectif en automatisant le processus de planification de la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT).
Les enquêteurs prévoient d'examiner les données d'un autre scanner appelé Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
Un scanner CBCT fournit des informations similaires à un scanner conventionnel, mais les images pour le CBCT sont acquises à l'unité de traitement (accélérateur linéaire utilisé pour le traitement).
À l'aide de ces images radiographiques de patients, l'équipe d'étude composée d'un radio-oncologue, d'un physicien médical et d'un radiothérapeute créera un plan de traitement personnalisé unique pour chaque patient.
Ce faisant, les enquêteurs espèrent réduire le temps passé à attendre un traitement et le nombre de visites à l'hôpital pour les patients à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein qui recevront une radiothérapie standard du sein entier tangentiel à deux champs avec une prescription de dose de 4240 cGy en 16 fractions, 5000 cGy en 25 fractions ou 4000 cGy en 16 fractions.
- Les patients avec n'importe quel stade du cancer du sein.
- Patients ayant déjà reçu un traitement tel qu'une chirurgie ou une chimiothérapie pour tout type de cancer.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans.
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- Mâles.
- Patientes ayant reçu une radiothérapie partielle du sein et non la dose standard.
- Patients qui ne recevront pas 4240 cGy en 16 fractions, 5000 cGy en 25 fractions ou 4000 cGy en 16 fractions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CT à faisceau conique
|
Les patients subiront également un scanner CBCT lors de leur premier traitement IMRT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Générer des plans de traitement IMRT en ligne à l'aide d'outils automatisés basés sur des images CBCT acquises à l'unité de traitement.
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2009
Première publication (Estimation)
18 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 09-0197-CE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .