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Automatisation de la radiothérapie mammaire (RT)

17 octobre 2022 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Automatiser le processus de radiothérapie mammaire pour améliorer l'efficacité

La radiothérapie mammaire est planifiée à partir d'une tomodensitométrie (TDM). Cette étude est conçue pour étudier une méthode pour réduire le temps entre la planification de la radiothérapie et son début effectif en automatisant le processus de planification de la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT). Les enquêteurs prévoient d'examiner les données d'un autre scanner appelé Cone Beam Computed Tomography (CBCT). Un scanner CBCT fournit des informations similaires à un scanner conventionnel, mais les images pour le CBCT sont acquises à l'unité de traitement (accélérateur linéaire utilisé pour le traitement). À l'aide de ces images radiographiques de patients, l'équipe d'étude composée d'un radio-oncologue, d'un physicien médical et d'un radiothérapeute créera un plan de traitement personnalisé unique pour chaque patient. Ce faisant, les enquêteurs espèrent réduire le temps passé à attendre un traitement et le nombre de visites à l'hôpital pour les patients à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein qui recevront une radiothérapie standard du sein entier tangentiel à deux champs avec une prescription de dose de 4240 cGy en 16 fractions, 5000 cGy en 25 fractions ou 4000 cGy en 16 fractions.
  • Les patients avec n'importe quel stade du cancer du sein.
  • Patients ayant déjà reçu un traitement tel qu'une chirurgie ou une chimiothérapie pour tout type de cancer.
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans.
  • Impossible de fournir un consentement éclairé.
  • Mâles.
  • Patientes ayant reçu une radiothérapie partielle du sein et non la dose standard.
  • Patients qui ne recevront pas 4240 cGy en 16 fractions, 5000 cGy en 25 fractions ou 4000 cGy en 16 fractions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CT à faisceau conique
Les patients subiront également un scanner CBCT lors de leur premier traitement IMRT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Générer des plans de traitement IMRT en ligne à l'aide d'outils automatisés basés sur des images CBCT acquises à l'unité de traitement.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2009

Première publication (Estimation)

18 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 09-0197-CE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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