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Automatização da radioterapia (RT) da mama

17 de outubro de 2022 atualizado por: University Health Network, Toronto

Automatizando o processo de radioterapia da mama para melhorar a eficiência

O tratamento com radiação da mama é planejado a partir de uma tomografia computadorizada (TC). Este estudo foi desenvolvido para investigar um método para reduzir o tempo entre o planejamento do tratamento de radiação e seu início real, automatizando o processo de planejamento da radioterapia de intensidade modulada (IMRT). Os investigadores planejam examinar os dados de outra varredura chamada Cone Beam Computed Tomography (CBCT). Uma varredura CBCT fornece informações semelhantes a uma tomografia computadorizada convencional, no entanto, as imagens para CBCT são adquiridas na unidade de tratamento (acelerador linear usado para tratamento). Usando essas imagens de raio-x dos pacientes, a equipe de estudo composta por um oncologista de radiação, um físico médico e um terapeuta de radiação criará um plano de tratamento personalizado exclusivo para cada paciente. Ao fazer isso, os pesquisadores esperam reduzir o tempo de espera pelo tratamento e o número de visitas hospitalares dos pacientes no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama que receberão radioterapia tangencial de dois campos padrão de mama inteira com prescrição de dose de 4240 cGy em 16 frações, 5000 cGy em 25 frações ou 4000 cGy em 16 frações.
  • Pacientes com câncer de mama em qualquer estágio.
  • Pacientes com tratamento prévio, como cirurgia ou quimioterapia para qualquer tipo de câncer.
  • Capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.
  • 18 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

  • < 18 anos de idade.
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Homens.
  • Pacientes que receberam radiação parcial da mama e não a dose padrão.
  • Pacientes que não receberão 4240 cGy em 16 frações, 5000 cGy em 25 frações ou 4000 cGy em 16 frações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TC de feixe cônico
Procedimento: TC de feixe cônico
Os pacientes também farão uma varredura CBCT quando estiverem fazendo seu primeiro tratamento de IMRT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gerar planos de tratamento IMRT on-line usando ferramentas automatizadas baseadas em imagens CBCT adquiridas na unidade de tratamento.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN REB 09-0197-CE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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