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Automatisierung der Bruststrahlentherapie (RT)

17. Oktober 2022 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Automatisierung des Brustbestrahlungstherapieprozesses zur Verbesserung der Effizienz

Die Bestrahlung der Brust wird anhand eines Computertomographie (CT)-Scans geplant. Diese Studie soll eine Methode untersuchen, um die Zeit zwischen der Planung der Strahlenbehandlung und ihrem tatsächlichen Beginn zu verkürzen, indem der Planungsprozess für die intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) automatisiert wird. Die Ermittler planen, Daten aus einem anderen Scan namens Cone Beam Computed Tomography (CBCT) zu untersuchen. Ein CBCT-Scan liefert ähnliche Informationen wie ein herkömmlicher CT-Scan, die Bilder für CBCT werden jedoch an der Behandlungseinheit (für die Behandlung verwendeter Linearbeschleuniger) erfasst. Anhand dieser Röntgenbilder von Patienten erstellt das Studienteam, bestehend aus einem Radioonkologen, einem Medizinphysiker und einem Strahlentherapeuten, einen individuellen Behandlungsplan, der für jeden Patienten einzigartig ist. Auf diese Weise hoffen die Forscher, die Wartezeiten für die Behandlung und die Anzahl der Krankenhausbesuche für Patienten in Zukunft zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Brustkrebs, die eine standardmäßige tangentiale Ganzbrust-Bestrahlungstherapie mit zwei Feldern mit einer Dosisvorschrift von 4240 cGy in 16 Fraktionen, 5000 cGy in 25 Fraktionen oder 4000 cGy in 16 Fraktionen erhalten.
  • Patientinnen in jedem Stadium von Brustkrebs.
  • Patienten mit vorheriger Behandlung wie Operation oder Chemotherapie für jede Art von Krebs.
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  • 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt.
  • Einverständniserklärung nicht möglich.
  • Männchen.
  • Patientinnen, die eine Teilbrustbestrahlung und nicht die Standarddosis erhalten haben.
  • Patienten, die keine 4240 cGy in 16 Fraktionen, 5000 cGy in 25 Fraktionen oder 4000 cGy in 16 Fraktionen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kegelstrahl-CT
Verfahren: Kegelstrahl-CT
Bei der ersten IMRT-Behandlung erhalten die Patienten auch einen CBCT-Scan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellen von Online-IMRT-Behandlungsplänen unter Verwendung automatisierter Tools auf der Grundlage von CBCT-Bildern, die an der Behandlungseinheit erfasst wurden.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN REB 09-0197-CE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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