- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00923871
Automatisering af bryststrålebehandling (RT)
17. oktober 2022 opdateret af: University Health Network, Toronto
Automatisering af bryststrålebehandlingsprocessen for at forbedre effektiviteten
Bryststrålebehandling er planlagt fra en computertomografi (CT) scanning.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge en metode til at reducere tiden mellem planlægningen af strålebehandling og dens faktiske start ved at automatisere den intensitetsmodulerede strålebehandling (IMRT) planlægningsprocessen.
Efterforskerne planlægger at undersøge data fra en anden scanning kaldet Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
En CBCT-scanning giver oplysninger svarende til en konventionel CT-scanning, men billederne til CBCT optages på behandlingsenheden (lineær accelerator, der bruges til behandling).
Ved hjælp af disse røntgenbilleder af patienter vil undersøgelsesteamet bestående af en stråleonkolog, en medicinsk fysiker og en stråleterapeut skabe en tilpasset behandlingsplan, der er unik for hver patient.
Ved at gøre dette håber efterforskerne at reducere mængden af tid brugt på at vente på behandling og antallet af hospitalsbesøg for patienter i fremtiden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brystkræft, som vil modtage standard tofelts tangentiel helbryststrålebehandling med dosisordination på 4240 cGy i 16 fraktioner, 5000 cGy i 25 fraktioner eller 4000 cGy i 16 fraktioner.
- Patienter med alle stadier af brystkræft.
- Patienter med tidligere behandling såsom operation eller kemoterapi for enhver form for kræft.
- Kan give et skriftligt informeret samtykke.
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år.
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Hanner.
- Patienter, der modtog delvis bryststråling og ikke standarddosis.
- Patienter, der ikke vil modtage 4240 cGy i 16 fraktioner, 5000 cGy i 25 fraktioner eller 4000 cGy i 16 fraktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Keglestråle CT
|
Patienterne vil også få en CBCT-scanning, når de får deres første IMRT-behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At generere online IMRT-behandlingsplaner ved hjælp af automatiserede værktøjer baseret på CBCT-billeder erhvervet på behandlingsenheden.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
29. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2009
Først opslået (Skøn)
18. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 09-0197-CE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med Keglestråle CT
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
University Health Network, TorontoRekruttering
-
Koning CorporationAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaAfsluttet
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaAfsluttet
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United KingdomUkendt
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendePatellofemoral dislokationItalien
-
University Health Network, TorontoAfsluttet