Automatisering av bryststrålebehandling (RT)
17. oktober 2022 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Automatisering av bryststrålebehandlingsprosessen for å forbedre effektiviteten
Bryststrålebehandling planlegges fra en computertomografi (CT) skanning.
Denne studien er designet for å undersøke en metode for å redusere tiden mellom planlegging av strålebehandling og faktisk start ved å automatisere planleggingsprosessen for intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT).
Etterforskerne planlegger å undersøke data fra en annen skanning kalt Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
En CBCT-skanning gir lignende informasjon som en konvensjonell CT-skanning, men bildene for CBCT hentes på behandlingsenheten (lineær akselerator som brukes til behandling).
Ved å bruke disse røntgenbildene av pasienter, vil studieteamet bestående av en stråleonkolog, en medisinsk fysiker og en stråleterapeut lage en tilpasset behandlingsplan unik for hver pasient.
Ved å gjøre dette håper etterforskerne å redusere tiden brukt på å vente på behandling og antall sykehusbesøk for pasienter i fremtiden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med brystkreft som vil motta standard tofelts tangentiell helbryststrålebehandling med doseresept på 4240 cGy i 16 fraksjoner, 5000 cGy i 25 fraksjoner eller 4000 cGy i 16 fraksjoner.
- Pasienter med alle stadier av brystkreft.
- Pasienter med tidligere behandling som kirurgi eller kjemoterapi for alle typer kreft.
- Kunne gi et skriftlig informert samtykke.
- 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år.
- Kan ikke gi informert samtykke.
- Hanner.
- Pasienter som fikk delvis bryststråling og ikke standarddosen.
- Pasienter som ikke vil motta 4240 cGy i 16 fraksjoner, 5000 cGy i 25 fraksjoner, eller 4000 cGy i 16 fraksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cone Beam CT
|
Pasienter vil også få en CBCT-skanning når de skal ha sin første IMRT-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å generere on-line IMRT-behandlingsplaner ved hjelp av automatiserte verktøy basert på CBCT-bilder innhentet ved behandlingsenheten.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 09-0197-CE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .