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Automatizzare la radioterapia del seno (RT)

17 ottobre 2022 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Automatizzare il processo di radioterapia del seno per migliorare l'efficienza

Il trattamento con radiazioni al seno è pianificato da una scansione di tomografia computerizzata (TC). Questo studio è progettato per studiare un metodo per ridurre il tempo tra la pianificazione del trattamento con radiazioni e il suo effettivo inizio automatizzando il processo di pianificazione della radioterapia a intensità modulata (IMRT). Gli investigatori hanno in programma di esaminare i dati di un'altra scansione chiamata Cone Beam Computed Tomography (CBCT). Una scansione CBCT fornisce informazioni simili a una scansione TC convenzionale, tuttavia le immagini per CBCT vengono acquisite presso l'unità di trattamento (acceleratore lineare utilizzato per il trattamento). Utilizzando queste immagini a raggi X dei pazienti, il team di studio composto da un radioterapista oncologo, un fisico medico e un radioterapista creerà un piano di trattamento personalizzato unico per ciascun paziente. In questo modo, i ricercatori sperano di ridurre la quantità di tempo trascorso in attesa del trattamento e il numero di visite ospedaliere per i pazienti in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario che riceveranno radioterapia standard tangenziale a due campi del seno intero con prescrizione della dose di 4240 cGy in 16 frazioni, 5000 cGy in 25 frazioni o 4000 cGy in 16 frazioni.
  • Pazienti con qualsiasi stadio di cancro al seno.
  • Pazienti con trattamento precedente come chirurgia o chemioterapia per qualsiasi tipo di cancro.
  • In grado di fornire un consenso informato scritto.
  • 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni di età.
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Maschi.
  • Pazienti che hanno ricevuto radiazioni mammarie parziali e non la dose standard.
  • Pazienti che non riceveranno 4240 cGy in 16 frazioni, 5000 cGy in 25 frazioni o 4000 cGy in 16 frazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cone Beam CT
Procedura: Cone Beam CT
I pazienti riceveranno anche una scansione CBCT quando avranno il loro primo trattamento IMRT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Generare piani di trattamento IMRT online utilizzando strumenti automatizzati basati su immagini CBCT acquisite presso l'unità di trattamento.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 09-0197-CE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Cone Beam CT

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