- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00923871
Automatisoiva rintojen sädehoito (RT)
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Rintojen sädehoitoprosessin automatisointi tehokkuuden parantamiseksi
Rintojen sädehoito suunnitellaan tietokonetomografiatutkimuksen (CT) perusteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia menetelmää, jolla lyhennetään sädehoidon suunnittelun ja sen varsinaisen aloittamisen välistä aikaa automatisoimalla intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) suunnitteluprosessi.
Tutkijat aikovat tutkia tietoja toisesta skannauksesta, nimeltään Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
CBCT-skannaus antaa samanlaisia tietoja kuin perinteinen CT-skannaus, mutta CBCT-kuvat hankitaan hoitoyksikössä (hoidossa käytetty lineaarinen kiihdytin).
Näiden potilaiden röntgenkuvien avulla tutkimusryhmä, johon kuuluu säteilyonkologi, lääketieteen fyysikko ja sädeterapeutti, laatii yksilöllisen hoitosuunnitelman jokaiselle potilaalle.
Tällä tutkijat toivovat vähentävänsä hoitoon kuluvaa aikaa ja potilaiden sairaalakäyntien määrää tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat tavanomaista kaksikenttäistä tangentiaalista kokorintojen sädehoitoa annosmääräyksellä 4240 cGy 16 jakeessa, 5000 cGy 25 fraktiossa tai 4000 cGy 16 fraktiossa.
- Potilaat, joilla on missä tahansa vaiheessa rintasyöpä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa, kuten leikkausta tai kemoterapiaa minkä tahansa syövän vuoksi.
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Miehet.
- Potilaat, jotka ovat saaneet osittaista rintojen säteilyä eikä normaaliannosta.
- Potilaat, jotka eivät saa 4240 cGy:tä 16 jakeessa, 5000 cGy:tä 25 jakeessa tai 4000 cGy:tä 16 jakeessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cone Beam CT
|
Potilaille tehdään myös CBCT-skannaus, kun he saavat ensimmäistä IMRT-hoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luoda online-IMRT-hoitosuunnitelmia käyttämällä automaattisia työkaluja, jotka perustuvat hoitoyksikössä otettuihin CBCT-kuviin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 09-0197-CE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Cone Beam CT
-
University Hospital, BordeauxLopetettu
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaValmis
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisRintasyöpä | Keuhkosyöpä | Säteilykeuhkotulehdus | Mediastinum LeesioYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Metastaattinen keuhkosyöpä | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen karsinoidikasvainYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu