Automatizáló emlősugárterápia (RT)
2022. október 17. frissítette: University Health Network, Toronto
A mell sugárterápiás folyamatának automatizálása a hatékonyság növelése érdekében
Az emlő sugárkezelését számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat alapján tervezik.
A tanulmány célja egy olyan módszer vizsgálata, amellyel az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) tervezési folyamatának automatizálásával csökkenthető a sugárkezelés tervezése és a tényleges megkezdése közötti idő.
A nyomozók azt tervezik, hogy megvizsgálják egy másik, a Cone Beam Computed Tomography (CBCT) nevű vizsgálat adatait.
A CBCT-vizsgálat hasonló információkat nyújt, mint a hagyományos CT-vizsgálat, azonban a CBCT-képeket a kezelőegységen veszik (a kezeléshez használt lineáris gyorsító).
A betegekről készült röntgenfelvételek felhasználásával a sugáronkológusból, egy orvosfizikusból és egy sugárterapeutából álló vizsgálati csoport minden páciens számára egyedi kezelési tervet készít.
Ezzel a nyomozók azt remélik, hogy a jövőben csökkentik a kezelésre való várakozás idejét és a betegek kórházi látogatásainak számát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az emlőrákos betegek, akik standard kétmezős tangenciális teljes mell sugárterápiában részesülnek, 16 frakcióban 4240 cGy, 25 frakcióban 5000 cGy vagy 16 frakcióban 4000 cGy dózisban.
- Az emlőrák bármely szakaszában szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akik korábban kezeltek, például műtéten vagy kemoterápián részesültek bármilyen típusú rák miatt.
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor.
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
- Hímek.
- Olyan betegek, akik részleges emlősugárzást kaptak, és nem a standard dózist.
- Olyan betegek, akik nem kapnak 4240 cGy-t 16 frakcióban, 5000 cGy-t 25 frakcióban vagy 4000 cGy-t 16 frakcióban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cone Beam CT
|
A betegek CBCT-vizsgálatot is végeznek, amikor az első IMRT-kezelést kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
On-line IMRT kezelési tervek létrehozása automatizált eszközökkel a kezelőegységen szerzett CBCT képek alapján.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN REB 09-0197-CE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .