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Automatización de la radioterapia mamaria (RT)

17 de octubre de 2022 actualizado por: University Health Network, Toronto

Automatización del proceso de radioterapia mamaria para mejorar la eficiencia

El tratamiento de radiación de los senos se planifica a partir de una tomografía computarizada (TC). Este estudio está diseñado para investigar un método para reducir el tiempo entre la planificación del tratamiento de radiación y su inicio real mediante la automatización del proceso de planificación de la radioterapia de intensidad modulada (IMRT). Los investigadores planean examinar los datos de otra exploración llamada tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Una exploración CBCT proporciona información similar a una exploración CT convencional, sin embargo, las imágenes para CBCT se adquieren en la unidad de tratamiento (acelerador lineal utilizado para el tratamiento). Usando estas imágenes de rayos X de los pacientes, el equipo de estudio compuesto por un oncólogo radioterápico, un físico médico y un terapeuta de radiación crearán un plan de tratamiento personalizado único para cada paciente. Al hacer esto, los investigadores esperan reducir la cantidad de tiempo de espera para el tratamiento y la cantidad de visitas al hospital para los pacientes en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama que recibirán radioterapia de mama total tangencial de dos campos estándar con prescripción de dosis de 4240 cGy en 16 fracciones, 5000 cGy en 25 fracciones o 4000 cGy en 16 fracciones.
  • Pacientes con cualquier estadio de cáncer de mama.
  • Pacientes con tratamiento previo como cirugía o quimioterapia para cualquier tipo de cáncer.
  • Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
  • 18 años de edad o más.

Criterio de exclusión:

  • < 18 años de edad.
  • No se puede proporcionar el consentimiento informado.
  • machos
  • Pacientes que recibieron radiación mamaria parcial y no la dosis estándar.
  • Pacientes que no recibirán 4240 cGy en 16 fracciones, 5000 cGy en 25 fracciones o 4000 cGy en 16 fracciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TC de haz cónico
Procedimiento: TC de haz cónico
A los pacientes también se les realizará una exploración CBCT cuando reciban su primer tratamiento de IMRT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Generar planes de tratamiento IMRT en línea utilizando herramientas automatizadas basadas en imágenes CBCT adquiridas en la unidad de tratamiento.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHN REB 09-0197-CE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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