- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00923871
Automatyzacja radioterapii piersi (RT)
17 października 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Automatyzacja procesu radioterapii piersi w celu poprawy wydajności
Radioterapia piersi jest planowana na podstawie tomografii komputerowej (CT).
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie metody skrócenia czasu między planowaniem radioterapii a jej faktycznym rozpoczęciem poprzez automatyzację procesu planowania radioterapii z modulacją intensywności (IMRT).
Badacze planują zbadać dane z innego skanu zwanego tomografią komputerową wiązki stożkowej (CBCT).
Skan CBCT dostarcza informacji podobnych do konwencjonalnego tomografii komputerowej, jednak obrazy do CBCT są pozyskiwane na oddziale zabiegowym (akcelerator liniowy stosowany w leczeniu).
Korzystając z tych zdjęć rentgenowskich pacjentów, zespół badawczy składający się z radiologa onkologa, fizyka medycznego i radioterapeuty stworzy niestandardowy plan leczenia, unikalny dla każdego pacjenta.
W ten sposób badacze mają nadzieję skrócić czas oczekiwania na leczenie i liczbę wizyt pacjentów w szpitalu w przyszłości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymają standardową dwupolową radioterapię styczną całej piersi z przepisaną dawką 4240 cGy w 16 frakcjach, 5000 cGy w 25 frakcjach lub 4000 cGy w 16 frakcjach.
- Pacjenci z dowolnym stadium raka piersi.
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu, takim jak operacja lub chemioterapia, z powodu dowolnego rodzaju raka.
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat.
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Mężczyźni.
- Pacjenci, którzy otrzymali częściowe napromieniowanie piersi, a nie standardową dawkę.
- Pacjenci, którzy nie otrzymają 4240 cGy w 16 frakcjach, 5000 cGy w 25 frakcjach lub 4000 cGy w 16 frakcjach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CT wiązki stożkowej
|
Pacjenci zostaną również poddani badaniu CBCT podczas pierwszego leczenia IMRT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Generowanie on-line planów leczenia IMRT przy użyciu zautomatyzowanych narzędzi na podstawie obrazów CBCT uzyskanych na oddziale zabiegowym.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 09-0197-CE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CT wiązki stożkowej
-
Implantology InstituteNieznanyResorpcja kości | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Utrata zębów w wyniku ekstrakcjiPortugalia
-
Stephan Grupp MD PhDBeam Therapeutics Inc.RekrutacyjnyOstra białaczka limfoblastyczna/chłoniak T-komórkowyStany Zjednoczone
-
Beam Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChoroba spichrzeniowa glikogenu typu IaStany Zjednoczone
-
Oregon Aesthetic TechnologiesZakończonyTrądzikStany Zjednoczone
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital; Qufora A/SZakończonyNietrzymanie stolca | Zaparcia - FunkcjonalneDania
-
Lymphoma Study AssociationZakończonyChłoniak z komórek BFrancja, Belgia, Szwajcaria
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaNieznany
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Beam Therapeutics Inc.RekrutacyjnyZdrowe przedmioty | Zdrowe badanie uczestnikówZjednoczone Królestwo
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation; Research...Nieznany