Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyzacja radioterapii piersi (RT)

17 października 2022 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Automatyzacja procesu radioterapii piersi w celu poprawy wydajności

Radioterapia piersi jest planowana na podstawie tomografii komputerowej (CT). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie metody skrócenia czasu między planowaniem radioterapii a jej faktycznym rozpoczęciem poprzez automatyzację procesu planowania radioterapii z modulacją intensywności (IMRT). Badacze planują zbadać dane z innego skanu zwanego tomografią komputerową wiązki stożkowej (CBCT). Skan CBCT dostarcza informacji podobnych do konwencjonalnego tomografii komputerowej, jednak obrazy do CBCT są pozyskiwane na oddziale zabiegowym (akcelerator liniowy stosowany w leczeniu). Korzystając z tych zdjęć rentgenowskich pacjentów, zespół badawczy składający się z radiologa onkologa, fizyka medycznego i radioterapeuty stworzy niestandardowy plan leczenia, unikalny dla każdego pacjenta. W ten sposób badacze mają nadzieję skrócić czas oczekiwania na leczenie i liczbę wizyt pacjentów w szpitalu w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymają standardową dwupolową radioterapię styczną całej piersi z przepisaną dawką 4240 cGy w 16 frakcjach, 5000 cGy w 25 frakcjach lub 4000 cGy w 16 frakcjach.
  • Pacjenci z dowolnym stadium raka piersi.
  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu, takim jak operacja lub chemioterapia, z powodu dowolnego rodzaju raka.
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Mężczyźni.
  • Pacjenci, którzy otrzymali częściowe napromieniowanie piersi, a nie standardową dawkę.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymają 4240 cGy w 16 frakcjach, 5000 cGy w 25 frakcjach lub 4000 cGy w 16 frakcjach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CT wiązki stożkowej
Pacjenci zostaną również poddani badaniu CBCT podczas pierwszego leczenia IMRT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Generowanie on-line planów leczenia IMRT przy użyciu zautomatyzowanych narzędzi na podstawie obrazów CBCT uzyskanych na oddziale zabiegowym.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 09-0197-CE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na CT wiązki stożkowej

Subskrybuj