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乳房放射線療法 (RT) の自動化

2022年10月17日 更新者：University Health Network, Toronto

乳房放射線治療プロセスを自動化して効率を向上

乳房放射線治療は、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンから計画されています。 この研究は、強度変調放射線治療 (IMRT) の計画プロセスを自動化することにより、放射線治療の計画から実際の開始までの時間を短縮する方法を調査することを目的としています。 調査官は、コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) と呼ばれる別のスキャンからのデータを調べることを計画しています。 CBCT スキャンは従来の CT スキャンと同様の情報を提供しますが、CBCT の画像は治療ユニット (治療に使用される線形加速器) で取得されます。 これらの患者の X 線写真を使用して、放射線腫瘍医、医学物理士、放射線療法士で構成される研究チームが、各患者に固有のカスタム治療計画を作成します。 これにより、治験責任医師は、将来的に治療を待つ時間と患者の通院回数を減らすことを望んでいます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -16分割で4240 cGy、25分割で5000 cGy、または16分割で4000 cGyの線量処方で標準的な2フィールド接線全乳房放射線療法を受ける乳癌患者。
  • 乳癌のあらゆる段階の患者。
  • あらゆる種類のがんに対して手術や化学療法などの前治療を受けた患者。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • -インフォームドコンセントを提供できません。
  • 男性。
  • 標準線量ではなく部分乳房放射線を受けた患者。
  • 4240 cGy を 16 分割で、5000 cGy を 25 分割で、または 4000 cGy を 16 分割で受けない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コーンビームCT
手順：コーンビームCT
患者は、最初の IMRT 治療を受けるときに CBCT スキャンも受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療ユニットで取得した CBCT 画像に基づく自動ツールを使用して、オンライン IMRT 治療計画を作成します。
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

Princess Margaret Hospital, Canada

捜査官

  • 主任研究者：Anne Koch, MD、University Health Network, Princess Margaret Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2015年1月5日

研究の完了 (実際)

2016年4月29日

試験登録日

最初に提出

2009年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月17日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHN REB 09-0197-CE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    中国
  • Novartis Pharmaceuticals
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  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
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