Borststralingstherapie (RT) automatiseren
17 oktober 2022 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Automatisering van het borstbestralingstherapieproces om de efficiëntie te verbeteren
Borstbestraling wordt gepland op basis van een computertomografie (CT-scan).
Deze studie is opgezet om een methode te onderzoeken om de tijd tussen de planning van de bestralingsbehandeling en de daadwerkelijke start ervan te verkorten door het planningsproces van intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT) te automatiseren.
De onderzoekers zijn van plan om gegevens te onderzoeken van een andere scan genaamd Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
Een CBCT-scan geeft vergelijkbare informatie als een conventionele CT-scan, maar de beelden voor CBCT worden verkregen op de behandeleenheid (lineaire versneller die wordt gebruikt voor de behandeling).
Aan de hand van deze röntgenfoto's van patiënten maakt het onderzoeksteam, bestaande uit een radiotherapeut-oncoloog, een medisch fysicus en een radiotherapeut, een behandelplan op maat dat uniek is voor elke patiënt.
Door dit te doen, hopen de onderzoekers de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan het wachten op behandeling en het aantal ziekenhuisbezoeken voor patiënten in de toekomst te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borstkanker die standaard tweevelds tangentiële bestraling van de hele borst zullen krijgen met een dosisvoorschrift van 4240 cGy in 16 fracties, 5000 cGy in 25 fracties of 4000 cGy in 16 fracties.
- Patiënten met elk stadium van borstkanker.
- Patiënten met een eerdere behandeling zoals een operatie of chemotherapie voor elk type kanker.
- In staat om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar.
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Mannetjes.
- Patiënten die gedeeltelijke borstbestraling kregen en niet de standaarddosis.
- Patiënten die geen 4240 cGy in 16 fracties, 5000 cGy in 25 fracties of 4000 cGy in 16 fracties zullen ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kegelstraal CT
|
Patiënten krijgen ook een CBCT-scan wanneer ze hun eerste IMRT-behandeling krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om online IMRT-behandelplannen te genereren met behulp van geautomatiseerde tools op basis van CBCT-beelden die zijn verkregen op de behandeleenheid.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 09-0197-CE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .