Injection J-Tip® Jet de lidocaïne tamponnée à 1 % ou de solution saline par rapport à la crème de lidocaïne à 4 % avant la ponction veineuse ou l'insertion intraveineuse

Contexte : La ponction veineuse et l'insertion de PIVC sont les procédures les plus courantes pratiquées dans le service des urgences pédiatriques. Ce sont des procédures douloureuses, et souvent aucune anesthésie locale n'est fournie. Le comité sur la médecine d'urgence pédiatrique et la section sur l'anesthésiologie et la médecine de la douleur de l'American Academy of Pediatrics ont recommandé qu'une anesthésie locale soit fournie, mais divers obstacles existent qui ont empêché la mise en œuvre de cette recommandation.

Objectifs spécifiques : Mesurer et comparer la douleur associée à la ponction veineuse et à l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique chez les patients des services d'urgence pédiatriques randomisés pour recevoir un traitement avec l'une des trois stratégies différentes de réduction de la douleur : J-Tip® jet injection de lidocaïne tamponnée à 1 %, J-Tip® injection au jet de solution saline stérile ou application de crème topique à 4 % de lidocaïne.

Méthodes : Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé, contrôlé par placebo et partiellement en aveugle dans le service des urgences pédiatriques. La comparaison de l'injection par jet J-Tip® de lidocaïne tamponnée à 1 % à l'injection par jet J-Tip® de solution saline stérile est en double aveugle, tandis que la comparaison de l'injection par jet à la crème topique à 4 % de lidocaïne n'est pas en aveugle. Quarante-quatre patients par groupe seront inscrits et une mesure autodéclarée de l'EVA sera enregistrée pour la douleur de la ponction veineuse ou de l'insertion du PIVC après le traitement approprié. De plus, le succès de la procédure et les complications du traitement seront enregistrés.

Résultats : Les scores de douleur seront analysés par des comparaisons par paires à l'aide d'un test t et des comparaisons groupées à l'aide de l'ANOVA. Les données démographiques seront évaluées pour déterminer les différences de base entre les trois groupes. Le chi carré et une analyse de régression seront effectués sur les différences démographiques pour déterminer l'importance si nécessaire. Les résultats finaux de la douleur seront rapportés sous forme de moyenne, d'écart type et de valeur p. Les données démographiques seront rapportées sous forme de nombre, de pourcentage de patients et de valeur p (s'il existe une différence).