J-Tip® Jet-injektion af 1 % bufret lidokain eller saltvand versus 4 % lidokaincreme før venepunktur eller intravenøs indføring

Baggrund: Venepunktur og PIVC-indsættelse er de mest almindelige procedurer, der udføres på den pædiatriske akutmodtagelse. Det er smertefulde procedurer, og der gives ofte ingen lokalbedøvelse. American Academy of Pediatrics Committee on Pediatric Emergency Medicine og sektionen om anæstesiologi og smertemedicin har anbefalet, at der gives lokalbedøvelse, men der findes en række barrierer, som har forhindret implementering af denne anbefaling.

Specifikke mål: At måle og sammenligne smerter forbundet med venepunktur og perifer intravenøs kateterindsættelse blandt pædiatriske akutmodtagelsespatienter randomiseret til behandling med en af ​​tre forskellige smertereduktionsstrategier: J-Tip® jet-injektion af 1% bufferet lidocain, J-Tip® jet-injektion af sterilt saltvand eller påføring af 4% lidocain topisk creme.

Metoder: Denne undersøgelse er et delvist blindet, placebokontrolleret, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på den pædiatriske akutmodtagelse. Sammenligningen af ​​J-Tip®-jetinjektion af 1% bufferet lidocain med J-Tip®-jetinjektion af sterilt saltvand er dobbeltblændet, mens sammenligningen af ​​jet-injektion med 4% lidocain topisk creme ikke er blindet. Fireogfyrre patienter pr. gruppe vil blive tilmeldt, og en selvrapporteret VAS-måling vil blive registreret for smerten ved venepunktur eller PIVC-indsættelse efter den passende behandling. Ligeledes vil procedurens succes og behandlingens komplikationer blive registreret.

Resultater: Smertescore vil blive analyseret ved parvise sammenligninger ved hjælp af en t-test og poolede sammenligninger ved hjælp af ANOVA. Demografi vil blive vurderet for at bestemme baseline forskelle mellem de tre grupper. Chi square og regressionsanalyse vil blive udført på demografiske forskelle for at bestemme signifikans, hvis det er nødvendigt. De endelige smerteresultater vil blive rapporteret som middelværdi, standardafvigelse og p-værdi. Demografi vil blive rapporteret som antal, procent af patienter og p-værdi (hvis der er en forskel).