J-Tip® Jet-Injektion von 1 % gepuffertem Lidocain oder Kochsalzlösung im Vergleich zu 4 % Lidocain-Creme vor Venenpunktion oder IV-Einführung

Hintergrund: Venenpunktion und PIVC-Einlage sind die am häufigsten durchgeführten Eingriffe in der pädiatrischen Notaufnahme. Es handelt sich um schmerzhafte Eingriffe, und häufig wird keine örtliche Betäubung durchgeführt. Das Komitee für pädiatrische Notfallmedizin und die Sektion für Anästhesiologie und Schmerzmedizin der American Academy of Pediatrics hat empfohlen, eine Lokalanästhesie bereitzustellen, aber es gibt eine Reihe von Hindernissen, die die Umsetzung dieser Empfehlung verhindert haben.

Spezifische Ziele: Messung und Vergleich von Schmerzen im Zusammenhang mit Venenpunktion und peripherer intravenöser Kathetereinführung bei Patienten in der pädiatrischen Notaufnahme, die randomisiert einer Behandlung mit einer von drei verschiedenen Strategien zur Schmerzreduktion unterzogen wurden: J-Tip®-Jet-Injektion von 1 % gepuffertem Lidocain, J-Tip® Jet-Injektion von steriler Kochsalzlösung oder Auftragen von 4%iger Lidocain-Creme zur topischen Anwendung.

Methoden: Diese Studie ist eine teilweise verblindete, Placebo-kontrollierte, randomisierte, kontrollierte klinische Studie in der pädiatrischen Notaufnahme. Der Vergleich der J-Tip®-Jet-Injektion von 1 % gepuffertem Lidocain mit der J-Tip®-Jet-Injektion von steriler Kochsalzlösung ist doppelt verblindet, während der Vergleich der Jet-Injektion mit 4 %iger Lidocain-Creme zur topischen Anwendung nicht verblindet ist. Vierundvierzig Patienten pro Gruppe werden aufgenommen, und nach der entsprechenden Behandlung wird eine selbstberichtete VAS-Messung für den Schmerz bei Venenpunktion oder PIVC-Einführung aufgezeichnet. Ebenso werden Behandlungserfolge und Behandlungskomplikationen protokolliert.

Ergebnisse: Schmerzwerte werden durch paarweise Vergleiche unter Verwendung eines t-Tests und gepoolte Vergleiche unter Verwendung von ANOVA analysiert. Die demografischen Daten werden bewertet, um die Basislinienunterschiede zwischen den drei Gruppen zu bestimmen. Bei demografischen Unterschieden werden Chi-Quadrat- und Regressionsanalysen durchgeführt, um bei Bedarf die Signifikanz zu bestimmen. Die endgültigen Schmerzergebnisse werden als Mittelwert, Standardabweichung und p-Wert angegeben. Demografische Daten werden als Anzahl, Prozentsatz der Patienten und p-Wert (falls ein Unterschied besteht) angegeben.