Inyección J-Tip® Jet de lidocaína tamponada al 1 % o solución salina versus crema de lidocaína al 4 % antes de la venopunción o la inserción intravenosa

Antecedentes: La venopunción y la inserción de PIVC son los procedimientos más comunes realizados en el servicio de urgencias pediátricas. Son procedimientos dolorosos y frecuentemente no se proporciona anestesia local. El Comité de Medicina de Emergencia Pediátrica y la Sección de Anestesiología y Medicina del Dolor de la Academia Estadounidense de Pediatría ha recomendado que se proporcione anestesia local, pero existe una variedad de barreras que han impedido la implementación de esta recomendación.

Objetivos específicos: Medir y comparar el dolor asociado con la venopunción y la inserción de un catéter intravenoso periférico entre pacientes pediátricos del departamento de emergencias asignados al azar al tratamiento con una de tres estrategias diferentes para reducir el dolor: inyección J-Tip® jet de lidocaína tamponada al 1 %, J-Tip® inyección de chorro de solución salina estéril o aplicación de crema tópica de lidocaína al 4%.

Métodos: Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado, parcialmente ciego, controlado con placebo en el departamento de emergencias pediátricas. La comparación de la inyección de chorro J-Tip® de lidocaína tamponada al 1 % con la inyección de chorro J-Tip® de solución salina estéril es doble ciego, mientras que la comparación de la inyección de chorro con la crema tópica de lidocaína al 4 % no es ciega. Se inscribirán cuarenta y cuatro pacientes por grupo y se registrará una medición autoinformada de EVA para el dolor de la venopunción o la inserción de PIVC después del tratamiento adecuado. Además, se registrará el éxito del procedimiento y las complicaciones del tratamiento.

Resultados: las puntuaciones de dolor se analizarán mediante comparaciones por pares utilizando una prueba t y comparaciones agrupadas mediante ANOVA. Se evaluará la demografía para determinar las diferencias de referencia entre los tres grupos. Se realizarán análisis de chi cuadrado y regresión sobre las diferencias demográficas para determinar la importancia si es necesario. Los resultados finales del dolor se informarán como media, desviación estándar y valor de p. Los datos demográficos se informarán como número, porcentaje de pacientes y valor p (si existe una diferencia).