J-Tip® Jet-injektion av 1 % buffrat lidokain eller koksaltlösning kontra 4 % lidokainkräm före venpunktion eller intravenöst införande

Bakgrund: Venpunktion och PIVC-insättning är de vanligaste ingreppen som utförs på pediatrisk akutmottagning. Det är smärtsamma ingrepp och ofta ges ingen lokalbedövning. American Academy of Pediatrics Committee on Pediatric Emergency Medicine och sektionen om anestesiologi och smärtmedicin har rekommenderat att lokalbedövning tillhandahålls, men det finns en mängd olika hinder som har förhindrat implementeringen av denna rekommendation.

Specifika syften: Att mäta och jämföra smärta associerad med venpunktion och perifer intravenös kateterinsättning bland pediatriska akutmottagningspatienter randomiserade till behandling med en av tre olika smärtlindrande strategier: J-Tip® jetinjektion av 1 % buffrat lidokain, J-Tip® jetinjektion av steril koksaltlösning eller applicering av 4 % lidokain topisk kräm.

Metod: Denna studie är en delvis blindad, placebokontrollerad, randomiserad kontrollerad klinisk prövning på pediatrisk akutmottagning. Jämförelsen mellan J-Tip®-jetinjektion av 1 % buffrat lidokain och J-Tip®-jetinjektion av steril koksaltlösning är dubbelblindad, medan jämförelsen av jet-injektion med 4 % lidokain topikal kräm inte är förblindad. Fyrtiofyra patienter per grupp kommer att registreras, och en självrapporterad VAS-mätning kommer att registreras för smärtan vid venpunktion eller PIVC-insättning efter lämplig behandling. Dessutom kommer framgången för proceduren och komplikationer av behandlingen att registreras.

Resultat: Smärtpoäng kommer att analyseras genom parvisa jämförelser med ett t-test och poolade jämförelser med ANOVA. Demografi kommer att bedömas för att fastställa baslinjeskillnader mellan de tre grupperna. Chi-kvadrat- och regressionsanalys kommer att utföras på demografiska skillnader för att fastställa signifikans vid behov. Slutliga smärtresultat kommer att rapporteras som medelvärde, standardavvikelse och p-värde. Demografi kommer att rapporteras som antal, procent av patienterna och p-värde (om en skillnad finns).