J-Tip® Jet Injection de lidocaína tamponada a 1% ou solução salina versus creme de lidocaína a 4% antes da punção venosa ou inserção IV

Introdução: A punção venosa e a inserção do CVP são os procedimentos mais comuns realizados no departamento de emergência pediátrica. São procedimentos dolorosos e frequentemente não é aplicada anestesia local. O Comitê de Medicina de Emergência Pediátrica da Academia Americana de Pediatria e a Seção de Anestesiologia e Medicina da Dor recomendam a aplicação de anestesia local, mas existem várias barreiras que impedem a implementação dessa recomendação.

Objetivos Específicos: Medir e comparar a dor associada à punção venosa e à inserção de cateter intravenoso periférico entre pacientes pediátricos do pronto-socorro randomizados para tratamento com uma das três diferentes estratégias de redução da dor: injeção de jato J-Tip® de lidocaína tamponada a 1%, J-Tip® injeção a jato de solução salina estéril ou aplicação de creme tópico de lidocaína a 4%.

Métodos: Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado, controlado por placebo e parcialmente cego no departamento de emergência pediátrica. A comparação da injeção a jato J-Tip® de lidocaína tamponada a 1% com a injeção a jato J-Tip® de solução salina estéril é duplo-cega, enquanto a comparação da injeção a jato com creme tópico de lidocaína a 4% não é cega. Quarenta e quatro pacientes por grupo serão inscritos, e uma medida auto-relatada VAS será registrada para a dor da punção venosa ou inserção do PIVC após o tratamento apropriado. Além disso, o sucesso do procedimento e as complicações do tratamento serão registrados.

Resultados: Os escores de dor serão analisados ​​por comparações pareadas usando um teste t e comparações agrupadas usando ANOVA. A demografia será avaliada para determinar as diferenças de linha de base entre os três grupos. A análise de qui-quadrado e de regressão será realizada nas diferenças demográficas para determinar a significância, se necessário. Os resultados finais da dor serão relatados como média, desvio padrão e valor-p. Os dados demográficos serão relatados como número, porcentagem de pacientes e valor-p (se houver diferença).