Струйная инъекция J-Tip® 1% забуференного лидокаина или физиологического раствора по сравнению с 4% кремом лидокаина перед венепункцией или внутривенным введением

Актуальность: Венепункция и введение ЧВВК являются наиболее распространенными процедурами, выполняемыми в педиатрическом отделении неотложной помощи. Это болезненные процедуры, и часто местная анестезия не применяется. Комитет Американской академии педиатрии по педиатрической неотложной медицине и секция анестезиологии и медицины боли рекомендовали местную анестезию, но существует множество препятствий, которые препятствуют выполнению этой рекомендации.

Конкретные цели: Измерить и сравнить боль, связанную с венепункцией и введением периферического внутривенного катетера среди пациентов педиатрического отделения неотложной помощи, рандомизированных для лечения одной из трех различных стратегий уменьшения боли: J-Tip® струйная инъекция 1% забуференного лидокаина, J-Tip® струйная инъекция стерильного физиологического раствора или нанесение местного крема с 4% лидокаином.

Методы: Это исследование представляет собой частично слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование в педиатрическом отделении неотложной помощи. Сравнение струйной инъекции J-Tip® 1% забуференного лидокаина со струйной инъекцией J-Tip® стерильного физиологического раствора является двойным слепым, в то время как сравнение струйной инъекции с кремом для местного применения с 4% лидокаином не является слепым. В каждую группу будут включены 44 пациента, и после соответствующего лечения будут зарегистрированы результаты измерения по ВАШ для оценки боли при венепункции или введении PIVC. Также будет зафиксирован успех процедуры и осложнения лечения.

Результаты. Показатели боли будут проанализированы путем парных сравнений с использованием t-критерия и объединенных сравнений с использованием ANOVA. Демографические данные будут оцениваться для определения исходных различий между тремя группами. Хи-квадрат и регрессионный анализ будут выполняться для демографических различий, чтобы определить значимость, если это необходимо. Окончательные результаты боли будут представлены как среднее значение, стандартное отклонение и p-значение. Демографические данные будут представлены в виде числа, процента пациентов и p-значения (если существует разница).