J-Tip® Jet injekció 1%-os pufferolt lidokainból vagy sóoldatból a 4%-os lidokain krémmel szemben vénapunkció vagy iv. behelyezés előtt

Háttér: A vénapunkció és a PIVC beültetés a leggyakoribb eljárások a gyermeksürgősségi osztályon. Fájdalmas eljárások, és gyakran nem biztosítanak helyi érzéstelenítést. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia Gyermekgyógyászati ​​Sürgősségi Bizottsága és az Aneszteziológiai és Fájdalomgyógyászati ​​Szekció helyi érzéstelenítés biztosítását javasolta, de számos olyan akadály létezik, amelyek megakadályozták ennek az ajánlásnak a végrehajtását.

Konkrét célok: A vénapunkcióval és a perifériás intravénás katéter behelyezésével kapcsolatos fájdalom mérése és összehasonlítása olyan gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon betegek körében, akiket véletlenszerűen besoroltak a három különböző fájdalomcsillapítási stratégia valamelyikével történő kezelésre: J-Tip® 1%-os pufferolt lidokain sugár injekciója, J-Tip® steril sóoldat jet injekciója vagy 4%-os lidokain helyi krém alkalmazása.

Módszerek: Ez a vizsgálat egy részlegesen vak, placebo-kontrollos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat a gyermeksürgősségi osztályon. Az 1%-os pufferolt lidokain J-Tip® jet injekciójának összehasonlítása a steril sóoldat J-Tip® jet injekciójával kettős vak, míg a jet injekció és a 4%-os lidokain helyi krém összehasonlítása nem vak. Csoportonként negyvennégy beteget vesznek fel, és a megfelelő kezelést követően egy VAS önbeszámoló mérést rögzítenek a vénapunkció vagy a PIVC behelyezés fájdalma miatt. Emellett rögzítésre kerül az eljárás sikere és a kezelés szövődményei is.

Eredmények: A fájdalompontszámokat páronkénti összehasonlítással elemezzük t-próbával és összevont összehasonlítással, ANOVA-val. A demográfiai adatokat értékeljük, hogy meghatározzuk a három csoport közötti kiindulási különbségeket. A demográfiai különbségeken Chi-négyzet és regressziós elemzést végeznek a szignifikancia meghatározásához, ha szükséges. A fájdalom végső eredményeit átlagként, standard eltérésként és p-értékként jelentik. A demográfiai adatok számként, a betegek százalékaként és p-értékként (ha van eltérés) jelennek meg.