Iniezione a getto J-Tip® di lidocaina tamponata all'1% o soluzione salina rispetto alla crema di lidocaina al 4% prima della venipuntura o dell'inserimento endovenoso

Contesto: la venipuntura e l'inserimento di PIVC sono le procedure più comuni eseguite nel pronto soccorso pediatrico. Sono procedure dolorose e spesso non viene fornita alcuna anestesia locale. L'American Academy of Pediatrics Committee on Pediatric Emergency Medicine e Section on Anesthesiology and Pain Medicine ha raccomandato di fornire l'anestesia locale, ma esistono una serie di ostacoli che hanno impedito l'attuazione di questa raccomandazione.

Obiettivi specifici: misurare e confrontare il dolore associato alla venipuntura e all'inserimento del catetere endovenoso periferico tra i pazienti del pronto soccorso pediatrico randomizzati al trattamento con una delle tre diverse strategie di riduzione del dolore: J-Tip® iniezione a getto di lidocaina tamponata all'1%, J-Tip® iniezione a getto di soluzione fisiologica sterile o applicazione di crema topica di lidocaina al 4%.

Metodi: Questo studio è uno studio clinico parzialmente cieco, controllato con placebo, controllato randomizzato nel dipartimento di emergenza pediatrica. Il confronto tra l'iniezione a getto J-Tip® di lidocaina tamponata all'1% e l'iniezione a getto J-Tip® di soluzione fisiologica sterile è in doppio cieco, mentre il confronto tra l'iniezione a getto e la crema topica di lidocaina al 4% non è in cieco. Verranno arruolati quarantaquattro pazienti per gruppo e verrà registrata una misurazione VAS auto-riferita per il dolore della venipuntura o dell'inserimento di PIVC dopo il trattamento appropriato. Inoltre, verranno registrati il ​​successo della procedura e le complicanze del trattamento.

Risultati: I punteggi del dolore saranno analizzati mediante confronti a coppie utilizzando un t-test e confronti raggruppati utilizzando ANOVA. I dati demografici saranno valutati per determinare le differenze di base tra i tre gruppi. L'analisi del chi quadrato e della regressione verrà eseguita sulle differenze demografiche per determinarne la significatività, se necessario. I risultati finali del dolore saranno riportati come media, deviazione standard e valore p. I dati demografici verranno riportati come numero, percentuale di pazienti e valore p (se esiste una differenza).