J-Tip® Jet-injeksjon av 1 % bufret lidokain eller saltvann versus 4 % lidokainkrem før venepunktur eller IV-innføring

Bakgrunn: Venepunktur og PIVC-innsetting er de vanligste prosedyrene som utføres i barnelegevakten. Det er smertefulle prosedyrer, og ofte gis ingen lokalbedøvelse. American Academy of Pediatrics Committee for Pediatric Emergency Medicine og seksjon for anestesiologi og smertemedisin har anbefalt lokalbedøvelse, men det finnes en rekke barrierer som har forhindret implementering av denne anbefalingen.

Spesifikke mål: Å måle og sammenligne smerte assosiert med venepunktur og perifer intravenøs kateterinnsetting blant pediatriske akuttmottakspasienter randomisert til behandling med en av tre forskjellige smertereduksjonsstrategier: J-Tip® jet-injeksjon av 1 % bufret lidokain, J-Tip® jet-injeksjon av sterilt saltvann, eller påføring av 4 % lidokain topisk krem.

Metoder: Denne studien er en delvis blindet, placebokontrollert, randomisert kontrollert klinisk studie i pediatrisk akuttmottak. Sammenligningen av J-Tip® jet-injeksjon av 1 % bufret lidokain med J-Tip® jet-injeksjon av sterilt saltvann er dobbeltblind, mens sammenligningen av jet-injeksjon med 4 % lidokain topisk krem ​​ikke er blendet. 44 pasienter per gruppe vil bli registrert, og en VAS-selvrapportert måling vil bli registrert for smerte ved venepunktur eller PIVC-innsetting etter riktig behandling. I tillegg vil suksessen til prosedyren og komplikasjoner av behandlingen bli registrert.

Resultater: Smerteskår vil bli analysert ved parvise sammenligninger ved bruk av en t-test og sammenslåtte sammenligninger ved bruk av ANOVA. Demografi vil bli vurdert for å bestemme grunnlinjeforskjeller mellom de tre gruppene. Chi square og regresjonsanalyse vil bli utført på demografiske forskjeller for å bestemme signifikans om nødvendig. Endelige smerteresultater vil bli rapportert som gjennomsnitt, standardavvik og p-verdi. Demografi vil bli rapportert som antall, prosent av pasienter og p-verdi (hvis en forskjell eksisterer).